Vaistinis preparatas: Cetizal
Puslapis: 2


Epizodinį alerginį rinitą (simptomai išsilaiko < 4 paras per savaitę arba mažiau kaip 4 savaites iš eilės) reikia gydyti atsižvelgiant į ligos eigą ir ją sukėlusią priežastį. Šuo metu sukaupta 6 mėn. trukmės gydymo 5 mg levocetirizino plėvele dengtomis tabletėmis patirtis. Lėtinės dilgėlinės ir alerginio rinito gydymo racematu (cetirizinu) patirtis yra vienerių metų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas levocetirizinui, kitokiems piperazino dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Pacientams, sergantiems retu paveldimu sutrikimu ? galaktozės netoleravimu, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, preparato vartoti negalima.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, jei kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kūdikiams ir vaikščioti pradedantiems jaunesniems kaip 2 metų amžiaus vaikams levocetirizino vartoti nerekomenduojama.

Geriant alkoholį, būtinas apdairumas (žr. 4.5 skyrių). Nuo 2 iki 6 metų amžiaus vaikų plėvele dengtomis tabletėmis gydyti nerekomenduojama, kadangi jomis neįmanoma parinkti reikiamos dozės. Rekomenduojama vartoti vaikams skirtą levocetirizino formą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Levocetirizino sąveikos, įskaitant sąveiką su CYP 3A4 induktoriais, tyrimų neatlikta. Racemato tyrimų metu kliniškai reikšmingos nepageidaujamos cetirizino sąveikos su pseudoefedrinu, cimetidinu, ketokonazolu, eritromicinu, azitromicinu, glipizidu ar diazepamu nepastebėta. Kartotinių dozių tyrimų metu kartu su cetirizinu vartojant teofilino (400 mg kartą per parą), šiek tiek (16%) sumažėjo cetirizino klirensas, tačiau teofilino klirensas nekito.

Maistas levocetirizino absorbcijos dydžio nekeičia, tačiau absorbciją lėtina.

Jautriems pacientams, kartu su cetirizinu arba levocetirizinu išgėrusiems alkoholio arba kitų CNS slopinančių preparatų, gali pasireikšti poveikis centrinei nervų sistemai, tačiau buvo įrodyta, kad cetirizino racematas alkoholio poveikio nestiprina.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie levocetirizino vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Nėščioms moterims ar žindymo laikotarpiu skiriama atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Palyginamųjų klinikinių tyrimų metu duomenų, rodančių, kad rekomenduojama levocetirizino dozė trikdytų budrumą, gebėjimą reaguoti ar vairuoti, negauta.

Vis dėlto, gydant levocetirizinu kai kuriems pacientams gali pasireikšti mieguistumas, nuovargis ar astenija, todėl pacientams, ketinantiems vairuoti, užsiimti rizikos reikalaujančia veikla ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į organizmo reakciją į vaistinį preparatą.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažniui klasifikuoti naudojami toliau išvardyti terminai:

Labai dažnas ((1/10)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>