Vaistinis preparatas: Chronocard N
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Chronocard N 80 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra 80 mg gudobelių lapų ir žiedų sausojo ekstrakto (4-7:1).

Ekstrahentas: 45 % (V/V) etanolis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Dengta tabletė.

Tabletės yra ryškiai raudonos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos cukrumi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

I – II funkcinės klasės širdies nepakankamumo pagal NYHA (Niujorko širdies asociacija) klasifikaciją gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę

Suaugusiems žmonėms vartoti po 1 dengtą tabletę 3 kartus per dieną. Prireikus, dozę galima didinti ir vartoti po 2 tabletes 3 kartus per dieną.

Vaikai

Vartojimo vaikams patirties nėra (žr. 4.4 skyrių).

Tabletę išgerti nesukramtytą prieš valgį užsigeriant trupučiu skysčio (pvz., stikline vandens).

Chronocard N dengtas tabletes vartoti mažiausiai 6 savaites.

Chronocard N dengtos tabletės yra tinkamos ilgalaikiam gydymui.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Iki šiol nežinomi.

Chronocard N nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiais

Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Chronocard N nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Nežinoma ar gudobelių lapų ir žiedų veikliųjų medžiagų patenka į motinos pieną. Tyrimų su eksperimentiniais gyvūnais neatlikta. Vaisto vartojimo metu žindyti kūdikį nerekomenduojama. Nuspręsti ar reikia nutraukti žindymą ir vartoti vaistą reikia tik gerai įvertinus žindymo naudos kūdikiui ir galimos Chronocard N naudos motinai santykį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Chronocard N tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujami poveikiai

Labai retai (dažnis nežinomas) gali pasireikšti alerginė reakcija.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

ATC kodas C01EB. Farmakoterapinė grupė: Širdį veikiantys augaliniai vaistai.

Kitas puslapis >>>