Vaistinis preparatas: Citalopram Vitabalans
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Citalopram Vitabalans 20 mg plėvele dengtos tabletės

Citalopram Vitabalans 40 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg arba 40 mg citalopramo (hidrobromido pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: manitolis (E421).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

20 mg: Tabletė yra balta, apvali, išgaubta, 8 mm skersmens, su vagele, vienoje jos pusėje įspausta „2“.

40 mg: Tabletė yra balta, apvali, išgaubta, 10 mm skersmens, su vagele, vienoje jos pusėje įspausta „4“.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Depresijos gydymas.

Panikos sutrikimo su agorafobija ar be jos gydymas.

Obsesinio – kompulsinio sutrikimo gydymas.

Prevencinis depresijos atkryčio/recidyvo gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Citalopramas turi būti vartojamas po vienkartinę dozę per burną, rytą arba vakare. Tabletės gali būti vartojamos su maistu arba be jo, užsigeriant skysčiu.

Suaugusieji

Depresija

Įprasta vienkartinė dozė yra 20 mg per parą. Jeigu būtina, dozė gali būti padidinta iki 40 mg per parą, priklausomai nuo individualaus paciento atsako. Maksimali rekomenduotina paros dozė yra 60 mg.

Po gydymo pradžios antidepresinio poveikio reikėtų tikėtis mažiausiai po dviejų savaičių. Kai pacientas nebejaučia simptomų, gydymas dar turėtų būti tęsiamas 4-6 mėnesius.

Panikos sutrikimas

Pirmąją savaitę rekomenduojama vienkartinė 10 mg dozė per parą, kad būtų išvengta paradoksinių reakcijų (pvz., panikos, nerimo); po to dozė gali būti padidinta iki 20 mg per parą. Pradinis terapinis poveikis paprastai matomas po 2 – 4 savaičių. Dozę galima toliau didinti iki 60 mg per parą, priklausomai nuo individualaus paciento atsako. Pilnas terapinis atsakas gali pasireikšti praėjus iki 3 mėnesių. Gali būti būtina gydymą tęsti keletą mėnesių. Apie preparato vartojimą ilgiau nei 6 mėnesius duomenų iš klinikinių studijų nepakanka.

Obsesinis – kompulsinis sutrikimas

Rekomenduojama pradinė vienkartinė 20 mg dozė per parą. Dozė gali būti pamažu didinama nuo 20 mg iki 60 mg per parą, priklausomai nuo individualaus paciento atsako. Pradinis terapinis poveikis paprastai matomas po 2 – 4 savaičių ir dar didesnis pagerėjimas jaučiamas, kai gydymas tęsiamas toliau.

Prevencinis gydymas

Gydymo laikotarpis yra individualus, paprastai trunkantis metus. Gydymo nutraukimas turėtų būti atidžiai stebimas, kad būtų išvengta atkryčio.

Senyvo amžiaus pacientai (> 65 metų)

Didžiosios depresijos epizodų gydymas

Senyvo amžiaus pacientams rekomenduojama dozė turėtų būti sumažinta 50 %, pvz., iki kasdienės 10 – 20 mg dozės. Toliau dozė gali būti didinama priklausomai nuo individualaus atsako, maksimaliai iki 30 – 40 mg per parą. Didesnės nei 30 mg dozės turėtų būti vartojamos su rūpestingu atsargumu.

Panikos sutrikimo gydymas

Kitas puslapis >>>