Vaistinis preparatas: CLIMOFEMIN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CLIMOFEMIN 6,5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 6,5 mg Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (blakėžudžių šakniastiebių) sausojo ekstrakto (preparato ekstrakcijos santykis 4,5-8,5:1), atitinkančio 29-55 mg blakėžudžių šakniastiebių. Ekstrakcijos tirpiklis – 60 % (V/V) etanolis.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas (44 mg/tabletėje).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletė yra balkšva arba gelsva, apvali, abipus išgaubta.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvų klimakterinių simptomų, tokių kaip karščio pylimas, kraujo samplūdis į veidą ar prakaitavimas, lengvinimas moterims po menopauzės.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusios pacientės po menopauzės

Per parą reikia gerti vieną tabletę.

Vartojimo metodas

Tabletės nuryjamos arba sukramtomos, jų negalima čiulpti.

Vartojimo trukmė

Jeigu vartojant vaistinį preparatą simptomai nepalengvėja, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

CLIMOFEMIN be gydytojo leidimo negalima vartoti ilgiau kaip 3 mėnesius.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei CLIMOFEMIN medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientai, kuriems yra buvę kepenų sutrikimų, CLIMOFEMIN turėtų vartoti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).

CLIMOFEMIN vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją, jei atsiranda galimų kepenų pažeidimo požymių ar simptomų (pvz., nuovargis, apetito netekimas, gelta arba stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, lydimas pykinimo ir vėmimo arba šlapinimosi tamsios spalvos šlapimu).

Jeigu atsiranda kraujavimas iš makšties arba kitokie neaiškūs arba nauji simptomai, reikia kreiptis į gydytoją.

CLIMOFEMIN be gydytojo leidimo negalima vartoti su estrogenų vaistiniais preparatais.

Pacientams, kurie buvo gydomi arba kurie yra gydomi dėl krūties vėžio arba bet kokio kitokio navikinio susirgimo, CLIMOFEMIN vartoti negalima.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Duomenų apie CLIMOFEMIN sąveiką nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

CLIMOFEMIN vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.

Moterys, galinčios pastoti, turėtų apsvarstyti efektyvios kontraceptinės priemonės naudojimą prieš pradėdamos gydymą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pavieniai kepenų pažeidimo atvejai (įskaitant hepatitą, geltą ir kepenų funkcinių tyrimų nukrypimus) gali būti siejami su vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra blakėžudžių ekstrakto, vartojimu.

Kitas puslapis >>>