Vaistinis preparatas: CLONAZEPAM TC
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CLONAZEPAM TC 2 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 2 mg klonazepamo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra baltos arba šviesiai kreminės, apvalios, lygiais kraštais, be įtrūkimų, abipus plokščios, su kryžmine įranta, kuri tabletę dalija į keturias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusių žmonių ir vaikų epilepsija: generalizuoti priepuoliai (miokloniniai, toniniai – kloniniai priepuoliai, absansai ir židininiai priepuoliai).

Panikos sutrikimas (tokiu atveju vaistinio preparato psichiatras gali skirti tik gydytojo prižiūrimam pacientui).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Reikia tiksliai laikytis gydytojo nurodytos dozės ir vaistinio preparato vartojimo trukmės. Gydymą būtina pradėti mažiausia doze ir ją laipsniškai didinti tol, kol atsiras pageidaujamas poveikis.

Epilepsija

Suaugę žmonės

Iš pradžių per parą reikia gerti 1 mg. Šią dozę reikia suvartoti per tris kartus. Kas tris dienas paros dozė didinama po 0,5-1 mg tol, kol nustatoma palaikomoji dozė. Ji priklauso nuo organizmo reakcijos ir yra kiekvienam pacientui skirtinga (paprastai 4-8 mg). Paros dozę reikia gerti per 3-4 kartus.

Vaikai

Iš pradžių mažiems vaikams, įskaitant kūdikius, paros dozė turi būti 250 mikrogramų/kg kūno svorio, 5-12 metų vaikams – 500 mikrogramų/kg kūno svorio.

Paprastai vartojama tokia paros dozė: jaunesni negu 1 metų vaikams – 0,5-1  mg, 1-5 metų vaikams – 1-3 mg, 5-12 metų vaikams – 3-6 mg. Ją reikia gerti per 3-4 kartus.

Didžiausia paros dozė vaikams turi neviršyti 200 mikrogramų/kg kūno svorio.

Panikos sutrikimas

Suaugę žmonės

Iš pradžių per parą reikia gerti 1 mg. Didžiausia paros dozė yra 4 mg.

Vaikai

Klonazepamo saugumas ir efektyvumas jaunesniems negu 18 metų pacientams nenustatytas.

Dozavimas vyresniems negu 65 metų pacientams

Klonazepamu pagyvenusius ligonius reikia gydyti atsargiai. Pacientams, ypač kuriems yra sumišimas ir koordinacijos sutrikimas, rekomenduojama vartoti mažesnę dozę.

Iš pradžių paprastai paros dozė yra 0,5 mg.

Dozavimas ligoniams, kurių kepenų ir/ar inkstų veikla nepakankama

Ligoniams, kuriems yra kepenų ir/ar inkstų veiklos nepakankamumas, klonazepamo reikia vartoti atsargiai. Prireikus mažinama dozė.

Dozavimas ligoniams, sergantiems lėtine kvėpavimo organų liga

Klonazepamas gali didinti seilėtekį. Dėl šios priežasties ir dėl to, kad medikamentas slopina kvėpavimą, pacientams, sergantiems lėtine kvėpavimo organų liga, jo reikia vartoti atsargiai.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas klonazepamui, kitiems benzodiazepinų grupės preparatams arba bet kuriai pagalbinei CLONAZEPAM TC medžiagai

CNS pažeidimo sukeltas kvėpavimo sutrikimas ar įvairių priežasčių sukeltas sunkus kvėpavimo veiklos nepakankamumas.

Uždaro kampo glaukoma.

Sunkioji miastenija.

Sąmonės sutrikimas.

Sunkus kepenų veiklos nepakankamumas.

Kitas puslapis >>>