Vaistinis preparatas: Clostilbegyt
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Clostilbegyt 50 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga

Vienoje tabletėje yra 50 mg klomifeno citrato.

Pagalbinės medžiagos

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Apibūdinimas. Baltos arba gelsvai baltos spalvos, disko formos, plokščios, statmenais kraštais, bekvapės tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „CLO“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Clostilbegyt skirtas moterims gydyti dėl nevykstančios ovuliacijos ir pastojimui palengvinti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistinio preparato dozę reikėtų parinkti kiekvienai pacientei individualiai. Jei menstruacijos yra reguliarios, gydymą rekomenduojama pradėti 5-ąją ciklo dieną.

I režimas. 5 dienas gerti po 50 mg per parą. Gydymo metu reikia sekti kiaušidžių reakciją, atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus. Paprastai ovuliacija vyksta 11–15 ciklo dienomis.

II režimas. Šis režimas taikomas tada, kai gydymas I režimu buvo neveiksmingas. Nuo penktos kito ciklo dienos reikėtų skirti 100 mg paros dozę ir tokią dozę vartoti 5 paras. Jei toks gydymas nesukelia ovuliacijos, tokį patį gydymo kursą (po 100 mg per parą.) galima pakartoti. Jei ovuliacija vis tiek neįvyksta, tai po 3 mėnesių pertraukos galima pakartoti 3 mėnesių gydymo kursą. Vėliau tolesnis gydymas nerekomenduojamas. Jei įmanoma, vaistinio preparato bendra dozė vieno ciklo metu neturi viršyti 750 mg.

Gydant po kontraceptikų nutraukimo pasireiškusią amenorėją, reikėtų vartoti po 50 mg Clostilbegyt per parą ir paprastai pakanka 5 dienų gydymo kurso pagal I režimą. Gydant oligospermiją reikėtų 6 savaites vartoti po 50 mg per parą.

4.3 Kontraindikacijos

Nėštumas, žindymo laikotarpis.

Kepenų ligos, sutrikusi kepenų funkcija.

Kiaušidžių cistos.

Neoplazija.

Pirminė hipofizės hipofunkcija.

Nenustatytos kilmės kraujavimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Rekomenduojama reguliariai sekti kepenų funkciją.

Prieš pradedant gydymą, pacientę turėtų atidžiai ištirti ginekologas.

Pradėti gydymą Clostilbegyt galima, jeigu su šlapimu išskiriamo gonadotropino bendras kiekis yra normalus arba mažesnis už normalų, kiaušidės čiuopiant yra įprastos formos ir skydliaukės bei antinksčių veikla gerai koordinuota. Jei ovuliacija nevyksta, prieš pradedant gydymą Clostilbegyt, būtina atmesti kitas nevaisingumo priežastis arba jas pašalinti.

Jei gydymo metu padidėja kiaušidės arba atsiranda cistinių pokyčių, gydymą reikia nutraukti, kol kiaušidžių dydis vėl sunormalės.

Kitas puslapis >>>