Vaistinis preparatas: Clotrimazolum SANITAS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Clotrimazolum SANITAS 10 mg/g kremas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename grame kremo yra 10 mg klotrimazolo.

Pagalbinė medžiaga: cetostearilo alkoholis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kremas

Balta homogeninė emulsija.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Odos infekcijos, sukeltos klotrimazolui jautrių mikroorganizmų, pavyzdžiui, dermatomicetų, mieliagrybių (pvz., Candida albicans) ar pelėsių, ir įvairiaspalvės dedervinės gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Kremo ant infekuotos odos vietos reikia tepti 2–3 kartus per parą. Kai išnyksta simptomai, reikia gydyti dar 12 savaites, kad būtų išvengta simptomų atsinaujinimo.

Gydant pėdos grybelį, svarbu prieš užtepant kremo, nusiplauti kojas ir atidžiai išsausinti tarpupirščius.

Gydant vulvitą, infekuotą vietą kremu reikia tepti 23 kartus per parą 12 savaites ir dar iki trijų parų po to, kai išnyksta simptomai.

Lytinis partneris turi būti gydomas tik tuo atveju, jeigu jam pasireiškia infekcijos simptomų (pvz., niežulys, uždegimas) ir tik pasikonsultavus su gydytoju. Clotrimazolum SANITAS 10 mg/g kremą reikia tepti 23 kartus per parą 12 savaites, kol išnyksta simptomai.

Klotrimazolo vartojimo jaunesniems kaip 15 metų vaikams ir paaugliams patirties nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šiuo vaistiniu preparatu negalima gydyti grybelių sukeltų galvos odos, barzdos ir nagų infekcijų, nes tokias infekcijas dažniausiai reikia gydyti sisteminio poveikio vaistiniais preparatais.

Gydant jaunų moterų ir moterų po menopauzės makšties infekcijas, prieš pradedant gydymą, reikia ištirti, ar nėra chlamidijozės ar vėžio.

Gydant grybelių sukeltas makšties infekcijas, kai kurios vaistinio preparato sudėtyje esančios medžiagos gali turėti įtakos iš latekso pagamintų kontraceptinių priemonių (prezervatyvų ar pesarų) veiksmingumui ir saugumui. Pacientėms reikia patarti, kad vartojant šį vaistinį preparatą, naudotų kitokias apsisaugojimo nuo nėštumo priemones.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, kuris gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartojimas nėštumo metu

Clotrimazolum SANITAS 10 mg/g kremą nėštumo metu vartoti galima.

Didelė klinikinė patirtis rodo, kad pavartojus klotrimazolo nėštumo metu, nepalankaus poveikio nėštumui, vaisiui arba naujagimiui nepasireiškia. Iki šiol kitų svarbių epidemiologinių duomenų negauta.

Vartojimas žindymo laikotarpiu

Klotrimazolą žindymo laikotarpiu vartoti galima. Žindymo laikotarpiu klotrimazolo negalima tepti ant krūtų.

Kitas puslapis >>>