Vaistinis preparatas: Coaxil
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

COAXIL 12,5 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 12,5 mg tianeptino natrio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Baltos, ovalios tabletės su apvalkalu.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

COAXIL gydomi lengvi, vidutinio sunkumo ar sunkūs didžiosios depresijos epizodai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms rekomenduojama gerti po 1 tabletę (12,5 mg) 3 kartus per dieną, t. y. ryte, vidurdienį ir vakare, prieš valgį.

Lėtiniu alkoholizmu sergantiems žmonėms nepriklausomai nuo to, ar yra kepenų cirozė, ar ne, dozės keisti nereikia.

Vyresniems nei 70 metų žmonėms bei inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams galima vartoti tik po 2 tabletes per dieną.

Staigiai gydymo nutraukti negalima, medikamento vartojimą reikia nutraukti palaipsniui mažinant dozę, per 7-14 dienų.

4.3 Kontraindikacijos

COAXIL negalima vartoti:

- padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

- nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims;

- jaunesniems nei 15 metų vaikams;

- monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI) gydomiems ligoniams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kadangi depresija sergantys ligoniai yra linkę į savižudybę, gydymo metu, ypač

Pradžioje, juos būtina atidžiai prižiūrėti.

Jeigu tianeptino vartojančiam ligoniui reikia sukelti bendrąją anesteziją, apie vaisto vartojimą būtina įspėti anesteziologą, kadangi gydymą šiuo preparatu reikėtų nutraukti likus 24-48 valandoms iki operacijos. Skubiu atveju ligonį galima operuoti ir vaisto vartojimo nenutraukus, tačiau perioperaciniu laikotarpiu būtina jį prižiūrėti.

COAXIL vartojant, alkoholio gerti draudžiama.

Tianeptinas ir MAOI

Po gydymo MAOI tianeptino galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 2 savaičių, o po gydymo tianeptinu MAOI galima pradėti vartoti praėjus 24 valandoms.

Savižudybė ir (arba) mintys apie savižudybę arba būklės pablogėjimas

Depresija yra susijusi su minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (su savižudybe siejamų reiškinių) rizikos padidėjimu. Ši rizika išlieka, kol būklė reikšmingai nepagerėja. Pirmąsias kelias gydymo savaites ar ilgiau būklė gali nepagerėti, todėl pacientus reikia atidžiai stebėti, kol būklė pagerės. Remiantis bendrąja klinikine patirtimi, ankstyvuoju sveikimo laikotarpiu savižudybės rizika gali padidėti.

Kitas puslapis >>>