Vaistinis preparatas: Coaxil
Puslapis: 2


Pacientams, kuriems anksčiau buvo su savižudybe siejamų reiškinių, ir tiems, kurie prieš pradedant gydymą dažnai galvojo apie savižudybę, yra didesnė mąstymo apie savižudybę ir bandymo žudytis rizika, todėl šiuos pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti. Placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę psichikos sutrikimais sergantys pacientai, metaanalizės duomenys parodė, kad jaunesniems kaip 25 metų pacientams vartojant antidepresantus su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė, lyginant su placebu.

Gydant vaistiniais preparatais pacientus, ypač priklausančius didelės rizikos grupei, būtina atidžiai stebėti gydymo pradžioje ir keičiant dozę. Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad stebėtų, ar būklė nesunkėja, ar neatsiranda su savižudybe siejamo elgesio ir mąstymo apie savižudybę apraiškų, neįprastų elgesio pokyčių. Pastebėjus minėtus pokyčius, patariama nedelsiant kreiptis į medicinos specialistus.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu su neselektyvaus poveikio MAOI COAXIL vartoti draudžiama, kadangi gali pasireikšti kolapsas arba paroksizminė hipertenzija, hipertermija ir traukuliai, gali ištikti mirtis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis. Tyrimų metu gyvūnų dauginimosi funkcijos tianeptinas nesutrikdė. Per placentos barjerą vaisto prasiskverbia labai mažai, todėl vaisiuje jo nesikaupia.

Ar rizikinga vaisto vartoti nėščioms moterims, nežinoma, kadangi klinikiniai tyrimai neatlikti, vadinasi, nėščių moterų COAXIL gydyti negalima.

Žindymo laikotarpis. Triciklių antidepresantų į motinos pieną patenka, todėl COAXIL vartojant, kūdikio krūtimi maitinti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

COAXIL vartojant, gali sumažėti budrumas. Vairuojančius ar mechanizmus valdančius pacientus būtina įspėti, kad vaistas gali sukelti mieguistumą. Gydymo COAXIL pradžioje vairuoti arba valdyti mechanizmus draudžiama, ribojimo trukmė priklauso nuo poveikio.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

COAXIL vartojant, retkarčiais gali pasireikšti lengvas nepageidaujamas poveikis, t. y.:

- epigastriumo arba pilvo skausmas, burnos džiūvimas, anoreksija, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, meteorizmas;

- nemiga, mieguistumas, nakties košmarai, astenija;

- tachikardija, ekstrasistolija, prekardialinis skausmas;

- galvos sukimasis arba skausmas, melancholija, tremoras, karščio pylimas;

- kvėpavimo sutrikimas, kamuolio gerklėje pojūtis;

- raumenų arba nugaros skausmas.

Buvo gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus vartojant tianeptino natrio druską ir netrukus po gydymo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

COAXIL perdozavus, jo vartojimą būtina nutraukti ir atidžiai ligonį prižiūrėti. Reikia išplauti skrandį, sekti širdies, kvėpavimo ir inkstų funkciją bei medžiagų apykaitą ir gydyti simptominėmis priemonėmis: daryti dirbtinį kvėpavimą, normalizuoti medžiagų apykaitą ir inkstų funkciją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>