Vaistinis preparatas: COLDREX Broncho
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

COLDREX Broncho sirupas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml sirupo yra 100 mg gvajfenezino, 3 g skystosios gliukozės, 1,35 g melasos.

10 ml sirupo yra 200 mg gvajfenezino, 6 g skystosios gliukozės, 2,7 g melasos.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Sirupas.

COLDREX Broncho yra tamsiai rudos spalvos, būdingo saldymedžio-karamelės kvapo bei saldaus mentolo-saldymedžio skonio sirupas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis kosulio dėl peršalimo lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gerti.

Neviršyti rekomenduojamos paros dozės.

Nevartoti su kitais vaistais nuo kosulio arba vaistais peršalimui gydyti.

Suaugusieji (įskaitant senyvus) ir paaugliai nuo 12 metų

Gerti 10 ml (200 mg gvajfenezino) iš matavimo puodelio arba 2 arbatinius šaukštelius (po 5 ml) sirupo kas 23 val.

6-11 metų vaikai

Gerti 5 ml (100 mg gvajfenezino) iš matavimo puodelio arba arbatinį šaukštelį (5 ml) sirupo kas 23 val.

Vaikai iki 6 metų

COLDREX Broncho sirupo vartoti vaikams iki 6 metų negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas gvajfenezinui, skystajai gliukozei, melasai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs perspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia perspėti pacientą, kad jeigu simptomai nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.

5 ml sirupo yra 3,34 g angliavandenių. Į tai turi atsižvelgti pacientai, kurie serga cukriniu diabetu.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

5 ml sirupo yra 4,8 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nenustatyta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi. Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (kai galima nauda motinai didesnė už galimą pavojų vaisiaus vystymuisi).

Nežinoma, ar gvajfenezinas, skystoji gliukozė ir melasa patenka į moters pieną.

Gvajfenezino, skystosios gliukozės ir melasos išskyrimas į pieną nebuvo tirtas su gyvūnais.

Sprendimas tęsti/nutraukti žindymą ar tęsti/nutraukti gydymą COLDREX Broncho turi būti priimtas atsižvelgiant į kūdikio žindymo poreikį ir motinos gydymo COLDREX Broncho poreikį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

COLDREX Broncho sirupas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pagal nurodymus vartojamas COLDREX Broncho sirupas šalutinių poveikių sukelia retai.

Kitas puslapis >>>