Vaistinis preparatas: COLDREX Broncho
Puslapis: 2


Sutrikimų dažnis klasifikuojamas, remiantis šiais kriterijais: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Reti: edema.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: alerginės reakcijos, angioneurozinė edema, anafilaksija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažnis nežinomas: dispnėja*

*kartu su kitais padidėjusio jautrumo simptomais pranešta apie dusulio atvejus

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnis nežinomas: pilvo diskomfortas, pykinimas, vėmimas.

Psichikos sutrikimai

Reti: depresija, sumišimas, haliucinacijos.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: niežėjimas, prakaitavimas, angioneurozinė edema, dilgėlinė.

Dažnis nežinomas: išbėrimas, rožinis išbėrimas

Pastebėtas guaifenezino poveikis trombocitų funkcijai, kuris laikomas kliniškai nereikšmingu.

Dėl guaifenezino poveikio gali būti gauti klaidingai teigiami 5-hidroksiindolacto rūgšties ir vanililmigdolų rūgšties mėginių šlapime duomenys.

4.9 Perdozavimas

Labai didelės gvajfenezino dozės gali sukelti pykinimą ir vėmimą.

Prasidėjus vėmimui, reikėtų infuzuoti skysčių ir stebėti elektrolitų koncentraciją.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: atsikosėjimą gerinantys sudėtiniai preparatai.

ATC kodas – R05CA10.

Gvajfenezinas didina trachėjos ir bronchų sekreto kiekį bei mažina jo klampumą, todėl lengvina atsikosėjimą. Manoma, kad atsikosėjimas pagerėja refleksiškai, nes dėl skrandžio gleivinės stimuliavimo suaktyvėja vėmimo centras ir parasimpatinė nervų sistema. Pastaroji inervuoja bronchų liaukas ir skatina jų sekreciją.

Skystoji gliukozė ir melasa mažina uždegimo apimtos gleivinės sudirginimą. Dėl fizinių savybių šios medžiagos drėkina, saugo ir sutepa gleivinę, todėl greitai palengvina faringito simptomus (ryklės perštėjimą ir kutenimą).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas gvajfenezinas greitai rezorbuojamas virškinimo trakte, vėliau greitai oksiduojamas į neaktyvų metabolitą – ((2 metoksifenoksi) pieno rūgštį, kuri šalinama su šlapimu. Gvajfenezino pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra trumpas – maždaug 1 val.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

COLDREX Broncho sirupo veikliųjų medžiagų ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenų, nepaminėtų kituose šios „Preparato charakteristikų santraukos“ skyriuose ir svarbių šio vaisto vartojimo rekomenduojamomis dozėmis saugumui, literatūroje nerasta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Makrogolis 300

Acto rūgštis

Natrio benzoatas

Ankštinių pipirų tinktūra

Natrio metabisulfitas

Anyžių eterinis aliejus

Ksantano lipai

Raceminis kamparas

Natrio ciklamatas

Acesulfamo kalis

Saldymedžių ir anyžių skonio medžiaga

Karamelė (E 150)

Levomentolis

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>