Vaistinis preparatas: Cordarone
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cordarone 50 mg/ml koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml koncentrato yra 50 mg amjodarono hidrochlorido.

Vienoje ampulėje (3 ml koncentrato) yra 150 mg amjodarono hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: 3 ml koncentrato yra 60 mg benzilo alkoholio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas)

Koncentratas yra skaidrus, gelsvas, be nuosėdų.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pradėti gydyti amjodarono koncentratu injekciniam/infuziniam tirpalui ir gydymo eigą sekti galima tik ligoninėje arba specialistui prižiūrint. Į veną leidžiamais amjodarono preparatais gydomi tik sunkūs širdies ritmo sutrikimai tuo atveju, jeigu kiti antiaritminiai preparatai yra neveiksmingi arba netinka.

( Supraventrikulinės (įskaitant atrioventrikulinę mazginę) ar skilvelinės paroksizminės tachikardijos, gydymas.

Su Volfo-Parkinsono-Vaito sindromu susijusios tachikardijos gydymas.

( Skilvelių virpėjimo gydymas.

( Paroksizminio prieširdžių virpėjimo arba plazdėjimo gydymas.

Cordarone koncentratu injekciniam/infuziniam tirpalui galima gydyti tuo atveju, jeigu būtinas greitas amjodarono poveikis arba jeigu neįmanoma gydyti geriamaisiais jo preparatais.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Atsižvelgiant į vaisto farmacines savybes, mažesnės koncentracijos negu dvi ampulės 500 ml tirpalo vartoti negalima. Skiedimui tinka tik izotoninis 5% gliukozės tirpalas.

Vaistinio preparato tirpalo negalima maišyti su kitais vaistais.

Vartojimo metodas

Vartoti į veną.

Nurodytas dozavimas tinka visų nurodytų indikacijų atvejais.

Infuzija į veną

Pradinė dozė

Dažniausiai infuzuojama 5 mg/kg kūno svorio dozė, praskiesta gliukozės tirpalu. Infuzijai rekomenduojama naudoti elektrinį švirkštą. Vaistą reikia sulašinti ne greičiau kaip per 20 min. ir ne lėčiau kaip per 2 val. Prireikus tokią dozę galima infuzuoti 2-3 kartus per 24 val. Infuzijos greitis koreguojamas atsižvelgiant į sukeliamą poveikį.

Terapinis efektas pasireiškia per pirmąsias minutes ir greitai silpnėja, todėl gydymą infuzijomis reikėtų tęsti.

Palaikomasis dozavimas

Infuzuojama 10-20 mg/kg kūno svorio per 24 val. (dažniausiai 600-800 mg per 24 val., kartais - net 1200 mg per parą), kelias dienas. Prieš vartojimą vaistas praskiedžiamas 250 ml 5% gliukozės tirpalo. Pasireiškus pakankamam atsakui, reikia kartu skirti gerti įprastinę įsotinamąją amjodarono paros doze, t. y. po vieną 200 mg tabletę 3 kartus per parą. Po to gydymą koncentratu injekciniam/infuziniam tirpalui nutraukti, palaipsniui mažinant jo dozę.

Injekcija į veną

Kitas puslapis >>>