Vaistinis preparatas: Coverex
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Coverex 4 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 4 mg tert-butilamino perindoprilio, atitinkančio 3,338 mg perindoprilio.

Pagalbinė medžiaga – laktozė monohidratas (62,78 mg).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra baltos, pailgos, nedengtos, su laužimo vagele abiejose tabletės pusėse.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinė hipertenzija

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Širdies nepakankamumas

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

Stabili išeminė (koronarinė) širdies liga

Širdies sutrikimų rizikos mažinimas pacientams, patyrusiems miokardo infarktą ir (arba) revaskuliarizaciją.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Coverex rekomenduojama vartoti vieną kartą per parą iš ryto prieš valgį.

Dozė turėtų būti parenkama individualiai atsižvelgiant į paciento poreikius (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdį.

Arterinė hipertenzija

Coverex galima vartoti vieną (monoterapija) arba kartu su kitų klasių vaistiniais preparatais, skirtais hipertenzijai gydyti.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg vieną kartą per parą iš ryto.

Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra labai suaktyvinta (ypač esant renovaskulinei hipertenzijai, druskos ir (arba) skysčių išsekimui, širdies dekompensacijai arba esant sunkiai hipertenzijai), pavartojus pradinę dozę kraujospūdis gali sumažėti pernelyg daug. Tokiems pacientams rekomenduojama 2 mg pradinė dozė, o gydymo pradžią turėtų stebėti medicinos specialistai.

Po vieno mėnesio gydymo dozę galima didinti iki 8 mg vieną kartą per parą.

Pradėjus gydymą Coverex gali išsivystyti simptominė hipotenzija. Ji labiausiai tikėtina pacientams, kurie kartu vartoja diuretikus. Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, nes tokiems pacientams gali pasireikšti skysčių ir (arba) druskos išsekimas.

Jei įmanoma, diuretikų vartojimą reikėtų nutraukti 2–3 dienas prieš pradedant gydyti Coverex (žr. 4.4 skyrių).

Hipertenzija sergančių pacientų, kuriems diuretikų vartojimo nutraukti negalima, gydymą reikėtų pradėti 2 mg Coverex doze. Reikia stebėti inkstų funkciją ir kalio serume kiekį. Tolesnis Coverex dozavimas turėtų būti pritaikomas atsižvelgiant į kraujospūdžio pokyčius. Jeigu reikia, gydymą diuretikais galima atnaujinti (žr. toliau pateiktą lentelę).

Simptominis širdies nepakankamumas

Gydymą Coverex kartu su kalio netausojančiais diuretikais ir (arba) dioksinu, ir (arba) beta blokatoriais rekomenduojama pradėti 2 mg pradine doze, išgeriama iš ryto. Jei tokia dozė toleruojama, po dviejų savaičių ją galima didinti iki 4 mgt vieną kartą per parą. Dozė turi būti parenkama atsižvelgiant į individualią paciento klinikinę reakciją.

Kitas puslapis >>>