Vaistinis preparatas: Curosurf
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Curosurf 80 mg/ml endotracheopulmoninės instiliacijos, suspensija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename ml suspensijos yra 80 mg kiaulių plaučių fosfolipidų frakcijos.

Viename 1,5 ml buteliuke yra 120 mg kiaulių plaučių fosfolipidų frakcijos.

Curosurf yra natūralus surfaktantas, pagamintas iš kiaulių plaučių. Jis susideda beveik vien iš fosfolipidų, daugiausia fosfatidilcholino (70% visų sudėtyje esančių fosfolipidų). Preparate yra maždaug 1% specifinių mažos molekulinės masės hidrofobinių baltymų SP-B ir SP-C.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Endotracheopulmoninės instiliacijos, suspensija.

Baltai gelsva sterili suspensija.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Neišnešiotų naujagimių kvėpavimo sutrikimo sindromo gydymas.

Neišnešiotų naujagimių kvėpavimo sutrikimo sindromo profilaktikai (jei yra tokio sindromo rizika).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimas teikiant skubią pagalbą. Rekomenduojama pradinė vienkartinė dozė yra 100 – 200 mg/kg (1,25  2,5 ml/kg) kūno svorio. Nustačius kvėpavimo sutrikimo sindromo diagnozę, reikia pradėti kuo greičiau gydyti.

Jei kvėpavimo sutrikimo sindromas tęsiasi ar naujagimio kvėpavimas blogėja, maždaug kas 12 valandų galima skirti papildomą 100 mg/kg (1,25 ml/kg) kūno svorio dozę (didžiausia suminė dozė yra 300  400 mg/kg kūno svorio).

Profilaktika. Vienkartinę 100  200 mg/kg kūno svorio dozę naujagimiams reikia instiliuoti kuo greičiau (per 15 minučių).  Tolesnes 100 mg/kg kūno svorio dozes galima vartoti praėjus 6  12 val. po pirmosios, o vėliau, jei dėl kvėpavimo sutrikimo sindromo reikia atlikti dirbtinę plaučių ventiliaciją, - kas 12 valandų (didžiausia suminė dozė – 300 – 400 mg/kg kūno svorio).

Vartojimo būdas

Curosurf gali skirti tik patyrę specialistai, mokantys prižiūrėti, gaivinti neišnešiotus naujagimius ir stabilizuoti jų būklę.

Curosurf skiriamas vartoti į trachėją ir plaučius naujagimiams, kuriems reikia nepertraukiamai sekti širdies ritmą ir deguonies koncentraciją arteriniame kraujyje ar kraujo įsotinimą deguonimi, kaip tai nuolat vykdoma naujagimių skyriuose.

Curosurf tiekiamas vartoti paruoštu pavidalu buteliukais, kuriuos būtina laikyti šaldytuve, 2  8 (C temperatūroje. Prieš vartojimą buteliuką reikia sušildyti iki kambario temperatūros, pavyzdžiui, palaikant keletą minučių rankoje ir švelniai, nekratant, keletą kartų apversti, kad susidarytų vientisa suspensija.

Suspensija iš buteliuko išsiurbiama steriliu švirkštu su adata vadovaujantis 6.6 skyriuje pateikta instrukcija.

Curosurf galima vartoti toliau išvardytais metodais:

a. Atjungiant naujagimį nuo dirbtinės ventiliacijos aparato.

Kitas puslapis >>>