Temos
Cytarabine Accord
Vaistinis preparatas: Cytarabine Accord
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cytarabine Accord 100 mg/ml injekcinis/ infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml yra 100 mg citarabino.

Kiekviename 1 ml buteliuke yra 100 mg citarabino.

Kiekviename 5 ml buteliuke yra 500 mg citarabino.

Kiekviename 10 ml buteliuke yra 1 000 mg citarabino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis/ infuzinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, be dalelių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Citotoksinis preparatas. Remisijai sukelti suaugusiesiems, sergantiems ūmine mieloleukoze, bei suaugusiesiems ir vaikams, sergantiems kitomis ūminėmis leukemijomis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojamas intraveninės infuzijos arba injekcijos, arba poodinės injekcijos būdu.

Citarabino negalima vartoti intratekaliai.

Naudojant nomogramas, rekomenduojamas dozavimas pagal kūno svorį gali būti konvertuotas į dozavimą pagal kūno paviršiaus plotą.

1. Remisijai sukelti:

a) Nepertraukiamas gydymas:

i) Greita injekcija - tinkamiausia pradinė dozė yra 2 mg/kg per parą. Ją reikia vartoti 10 dienų. Kasdieną atlikti kraujo tyrimus. Jeigu leukemiją gydantis poveikis nepasireiškią ir nėra akivaizdaus toksinio poveikio, dozę padidinti iki 4 mg/kgper parą ir tęsti tol, kol pasireikš gydomasis arba toksinis poveikis. Beveik visiems vartojantiems šias dozes pacientams po kurio laiko atsiranda toksinis poveikis.

ii) Galima skirti iki 24 val. trukmės 0,51 mg/kgper parą dozės infuziją. Daugumai pacientų vienos valandos infuzijų poveikis buvo pakankamas. Įvertinus toksinį poveikį, pradinė paros dozė po 10 dienų galima padidinti iki 2 mg/kgper parą. Ją tęsti tol, kol pasireikš toksinis poveikis arba remisija.

b) Pertraukiamas gydymas:

Penkias dienas iš eilės į veną skiriama 35 mg/kg citarabino paros dozė. Daroma dvejų – devynių dienų pertrauka ir pradedamas kitas kursas. Tęsti tol, kol pasireikš atsakas arba toksinis poveikis.

Pirmieji kaulų čiulpų atsinaujinimo požymiai pastebimi po 764 dienų (vidutiniškai po 28 dienų) nuo gydymo pradžios.

Apibendrinus, jeigu po tinkamo gydymo pacientui nepasireiškia nei remisija, nei toksinis poveikis, galima atsargiai paskirti dideles citarabino dozes. Įprastai didelės dozės skiriamos greita injekcija į veną, nes pacientai toki būdą toleruoja geriau nei lėtą infuziją. Šis skirtumas atsiranda dėl greito citarabino metabolizmo ir, atitinkamai, trumpesnio didelės dozės veikimo laiko.

2. Palaikomasis gydymas:

Remisijai, atsiradusiai dėl citarabino ar kitokių vaistinių preparatų poveikio, išsaugoti vieną arba du kartus per savaitę skiriama 1 mg/kg injekcija į veną arba po oda.

Vaikai

Nustatyta, kad vaikai toleruoja didesnes dozes nei suaugusieji, ir jeigu yra nustatytos dozių ribos, vaikams turėtų būti skiriamos didesnės, o suaugusiesiems mažesnės dozės.

Senyvi pacientai

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos