Vaistinis preparatas: Daivonex
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Daivonex 50 mikrogramų/g tepalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename grame tepalo yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (kalcipotriolio hidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: propilenglikolis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tepalas

Silpnai peršviečiamas gelsvai baltas tepalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Paprastosios psoriazės (psoriasis vulgaris) lokalus gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę

Daivonex tepalu tepamos pažeistos odos vietos 2 kartus per dieną. Du kartus per dieną yra dažniausiai rekomenduojamas pradinis vartojimo dažnis. Jei užtenka, tepalo galima skirti kartą per dieną.

Tiek tepalo vartojimas 2 kartus per dieną, derinant jį su fototerapija, acitretinu arba ciklosporinu, tiek jo vartojimas kartą per dieną, derinant su ant odos vartojamais kortikosteroidų preparatais, yra veiksminga ir gerai toleruojama.

Savaitės dozė negali būti didesnė kaip 100 g.

Vaikai

Vyresniems kaip 12 metų vaikams pažeistos odos vietos tepamos Daivonex tepalu 2 kartus per dieną.

Savaitės dozė negali būti didesnė kaip 75 g.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų pažeistos odos vietos tepamos Daivonex tepalu 2 kartus per dieną.

Savaitės dozė negali būti didesnė kaip 50 g.

Daivonex tepalo vartojimo patirtis mažesniems kaip 6 metų vaikams yra ribota. Jiems didžiausia saugi dozė nenustatyta.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Žinomas kalcio apykaitos sutrikimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tepalu draudžiama tepti veidą, nes jis gali dirginti veido odą. Įtrynus tepalo, patartina rūpestingai nusiplauti rankas.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu ar sunkiais kepenų veiklos sutrikimais, Daivonex tepalo vartoti nepatartina.

Jeigu laikomasi dozavimo rekomendacijų, hiperkalcemijos pavojus yra minimalus.

Nuo didelių (daugiau kaip 100 g per savaitę) Daivonex tepalo dozių gali padidėti kalcio koncentracija kraujo serume. Nutraukus gydymą, šie pokyčiai greitai praeina.

Gydymo Daivonex tepalu metu, gydytojai rekomenduoja pacientams riboti ar vengti per nelyg ilgo buvimo natūralioje ar dirbtinėje saulės šviesoje. Išoriškai kalcipotriolis su UV spinduliavimu gali būti naudojamas tik tuo atveju, jei gydytojas ir pacientas sutaria, kad galima nauda viršyja galimą riziką (žiūr. 5.3 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kokių nors duomenų apie Daivonex tepalo sąveiką su kitais antipsoriaziniais vaistais, įtrintais į tą pačią odos vietą, nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>