Vaistinis preparatas: Daktarin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Daktarin 20 mg/g valgomasis gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji Daktarin medžiaga yra mikonazolas. Viename grame gelio yra 20 mg mikonazolo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Valgomasis gelis

Gelis yra baltos spalvos, homogeniškas ir skirtas vartoti per burną.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Burnos, gerklės ir virškinimo trakto kandidozės gydymas ir profilaktika.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Pakuotėje esančiame šaukštelyje telpa 5 ml gelio, kuriame yra 124 mg mikonazolo.

Burnos ir ryklės kandidozė

Vyresniems kaip 6 mėnesių kūdikiams ir 1-2 metų amžiaus vaikams: rekomenduojama gerti po 1,25 ml gelio (ketvirtadalį gamintojo šaukštelio) keturis kartus per parą. Kiekvieną gelio dozę reikia padalinti į kelias dalis stengiantis, kad vaisto patektų į visas ligos pažeistas burnos vietas. Iš karto gelio nuryti nereikėtų, burnoje jį patariama laikyti kiek galima ilgiau.

2 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems žmonėms: po 2,5 ml gelio (pusę šaukštelio) 4 kartus per parą.

Iš karto gelio nuryti nereikėtų, burnoje jį patariama laikyti kiek galima ilgiau.

Gydyti reikia mažiausiai dar savaitę po to, kai išnyksta simptomai.

Gydant burnos kandidozę, nakčiai dantų protezus reikėtų išimti ir įtrinti geliu.

Virškinimo trakto kandidozė

Gydant šią ligą gelio galima skirti 6 mėnesių amžiaus ir vyresniems kūdikiams, vaikams bei suaugusiems, kuriems yra sunku praryti tabletines vaisto formas. Vyresniems kaip 6 mėnesių kūdikiams ir 1-2 metų amžiaus vaikams rekomenduojama gerti po 1,25 ml gelio (ketvirtadalį gamintojo šaukštelio) keturis kartus per parą, 2 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems žmonėms - po 2,5 ml gelio (pusę šaukštelio) 4 kartus per parą.

Gydyti reikia mažiausiai dar savaitę po to, kai išnyksta simptomai.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Jaunesni kaip 6 mėnesių amžiaus kūdikiai ir vaikai, kuriems dar nėra pakankamai susiformavęs rijimo refleksas.

Kepenų funkcijos sutrikimas.

Kartu vartojant sekančių CYP3A4 metabolizuojamų vaistų (žr. 4.5 skyrių):

Preparatų, galinčių sukelti QT intervalo prailgėjimą, pvz., astemizolo, bepridilio, cisaprido, dofetilido, halofantrino, mizolastino, pimozido, chinidino, sertindolo ir terfenadino;

Skalsių alkaloidų;

HMG-CoA reduktazės inhibitorių, pvz., simvastatino, lovastatino;

Triazolamo ir geriamojo midazolamo.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kartu su Daktarin vartojant geriamųjų antikoaguliantų, pvz., varfarino, reikia atidžiai sekti pastarųjų preparatų poveikį, o prireikus koreguoti jų dozę.

Jeigu mikonazolo vartojama kartu su fenitoinu, reikia matuoti abiejų medikamentų koncentraciją kraujyje.

Kitas puslapis >>>