Temos
5-NOK
Vaistinis preparatas: 5-NOK
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

5-NOK 50 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg nitroksolino.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas (10,6 mg/ tabletėje), sacharozė (62 mg/ tabletėje), saulėlydžio geltonasis FCF (E110).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė

Tabletė yra blizgi, apvali, oranžinės spalvos, išgaubta iš abiejų pusių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Nitroksolinui jautrių mikroorganizmų sukeltų apatinių šlapimo takų infekcinių ligų gydymas.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems pacientams: įprasta vidutinė paros dozė (dalijama į 4 lygias dalis) - nuo 400 iki 800 mg. Dažniausiai skiriama po 2 tabletes su apvalkalu 4 kartus per parą po valgio. Jeigu reikia, šiuo vaistu galima gydyti ilgai arba su pertraukomis (2 savaites per mėnesį).

Rezistentiškais atvejais dozę galima dvigubinti, tačiau ji neturi būti didesnė kaip 200 mg 4 kartus per parą.

Vyresniems kaip 5 metų vaikams: dažniausiai skiriama nuo 200 mg iki 400 mg per parą, dalijant į 4 lygias dalis.

1- 5 metų vaikams: įprasta dozė yra 200 mg per parą, dalijant į 4 lygias dalis.

2-12 mėnesių kūdikiams: dažniausiai skiriama 25 mg/kg kūno masės per parą, dalijant į 4 lygias dalis.

Tablečių nerekomenduojama skirti pacientams, kurie negali nuryti tabletės.

Ligoniai vaistą be pertraukos gali vartoti mėnesį; lėtinėms ligoms gydyti po trumpos pertraukos galima skirti pertraukiamąjį gydymą.

Senyviems pacientams: dozavimą koreguoti nebūtina.

Dozės esant inkstų funkcijos nepakankamumui: pacientams, sergantiems apysunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas didesnis kaip 20 ml/min.), skiriamos 2 kartus mažesnės nei įprastos dozės. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 20 ml/min.), gydyti 5-NOK draudžiama.

Dozės esant kepenų funkcijos nepakankamumui: pacientams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu, skiriamos 2 kartus mažesnės nei įprastos dozės.

4.3 Kontraindikacijos

Katarakta.

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 20 ml/min.)

Kepenų funkcijos nepakankamumas.

Padidėjęs jautrumas nitroksolinui ar kitoms sudedamosioms preparato dalims ar bet kuriam kvinolonų grupės preparatui.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gydyti 5-NOK derėtų atsargiai (vaistas gali kauptis organizme).

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos