Temos
|
Dentinox
Vaistinis preparatas: Dentinox
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dentinox burnos gleivinės gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g gelio yra 150,0 mg ramunėlių tinktūros (1:5, ekstrakcijos tirpiklis etanolis 70 % V/V), 3,4 mg lidokaino hidrochlorido, 3,2 mg makrogolio laurilo eterio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnos gleivinės gelis. Skaidrus geltonai rusvas gelis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Trumpalaikis pieninių dantų dygimo sukeltų simptomų mažinimas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Švariu pirštu arba švariu vatos tamponėliu užtepti žirnio dydžio Dentinox burnos gleivinės gelio ant pažeistos dantenų srities bei lengvai įtrinti.Šią procedūrą reikia pakartoti 2-3 kartus per dieną, ypač po valgio ir prieš miegą.Dentinox burnos gleivinės gelis vaikams gali būti vartojamas tol, kol išdygs visi pieniniai dantys, taip pat ir vėliau, kai dygsta krūminiai dantys. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas ramunėlėms arba kitoms graižažiedžių (Asteraceae) medžiagoms, lidokainui ir jam panašiems (amidų grupės) anestetikams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Dėl sudėtyje esančio sorbitolio, šio vaisto negalima vartoti sergantiesiems reta liga – paveldimu nepakantumu fruktozei. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Reikia saugotis, kad preparato nepatektų į akis. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nežinoma 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Dentinox burnos gleivinės gelis vietiškai vartojamas tik mažiems vaikams. Apie jo vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu informacija nereikšminga. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenys neaktualūs. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Dėl lidokaino gali pasitaikyti alerginių reakcijų. Dažnis nenustatytas. 4.9 Perdozavimas Dėl to, kad veikliųjų medžiagų kiekis nedidelis, vaisto pakuotė maža (10 g), perdozavimo atvejų nepasitaikė. Apsinuodijimo atvejų nebuvo. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė – Kiti lokalaus poveikio burnos vaistai , ATC kodas – A 01 AD 11 Vartojant ramunėlių ištrauką, vaistažolių preparatą, pasižymintį uždegimą slopinančiu poveikiu, taip pat vietiškai veikiantį anestetiką lidokainą ir anestezuojančių savybių turintį makrogolio laurilo eterį (polidokanolį 600), numalšinamas skausmas, atsirandantis dygstant pieniniams dantims. Dentinox burnos gleivinės gelis pagamintas tokia vaisto forma, kuri gerai laikosi prikibusi prie gleivinės ir veikia geriau nei vietiškai vartojami tirpalai. 5.2 Farmakokinetinės savybės Dentinox burnos gleivinės gelis yra vietiškai vartojamas vandeninis gelis burnos gleivinei gydyti, todėl duomenys apie jo farmakokinetiką nebūtini. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ramunėlių nuoviras Vienkartinės dozės toksiškumas Kitas puslapis >>> |