Temos
|
DENTOSEPT
Vaistinis preparatas: DENTOSEPT
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DENTOSEPT burnos gleivinės tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga yra skystas ekstraktas (0,65:1) pagamintas iš ramunėlių žiedų, ąžuolų žievės, šalavijų lapų, arnikų žolės , ajerų šakniastiebių, pipirmėčių žolės, čiobrelių žolės (2:2:2:1:1:1:1). Ekstrahentas 70 % (V/V) etanolis. 1 ml tirpalo yra 1 ml (910 mg) skystojo ekstrakto. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnos gleivinės tirpalas Tirpalas yra tamsiai rudas, aromatinio kvapo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Nesunkaus dantenų ir burnos gleivinės uždegimo gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusiems, senyviems ir vaikams vyresniems nei 12 metų: 15 ( preparato vandeniniu tirpalu (į ketvirtį stiklinės vandens reikia įpilti maždaug 10 ml preparato) reikia skalauti burną ne mažiau kaip 3 kartus per dieną, ne mažiau kaip tris dienas. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas kalninei arnikai, vaistinei ramunei arba kitokiems astrinių (graižažiedžių) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Preparato sudėtyje yra 60 – 70 % (tūrio) etanolio, todėl jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu. Netyčia išgėrus DENTOSEPT, reikia gerti kuo daugiau skysčių ir pavartoti absorbuojančius preparatus (pvz., anglies tabletes). 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nepastebėta. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir embriono ar vaisiaus vystymuisi ir gimdymui ir postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. DENTOSEPT nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Medikamento reikia vartoti iš išorės. Jei gydoma laikantis rekomenduojamo dozavimo ir vartojimo metodo, preparatas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Pagal pasireiškimo dažnumą sutrikimai skirstomi į: labai dažnus ((1/10); dažnus ((1/100, <1/10); nedažnus ((1/1000, <1/100); retus ((1/10000, <1/1000); labai retus (<1/10000) įskaitant pavienius atvejus. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti: odos ir gleivinės sudirginimas, kontaktinė alergija. 4.9 Perdozavimas Pranešimų apie perdozavimą negauta. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė – vietinio poveikio burnos antiinfekciniai ir antiseptikai , ATC kodas – A01AB DENTOSEPT yra sudėtinis augalinis preparatas, mažinantis burnos ertmės audinių uždegimą. Kitas puslapis >>> |