Vaistinis preparatas: DEPAKINE
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Depakine 57,64 mg/ml sirupas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename ml sirupo yra 57,64 mg natrio valproato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Sirupas

Skaidrus, šiek tiek gelsvas vyšnių kvapo sirupas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiems žmonėms

Epilepsijos, pasireiškiančios toliau išvardytais priepuoliais, gydymas (vaistinis preparatas vartojamas vienas arba kartu su kitokiais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos):

generalizuotais kloniniais, toniniais, toniniais-kloniniais (grand mal), absansais (petit mal), miokloniniais, atoniniais priepuoliais, Lennox-Gastaut sindromu.

židininiais, kurie gali tapti arba ne antriniais generalizuotais priepuoliais.

Tam tikrais atvejais Depakine sirupas gali būti tinkamas vaistinis preparatas vaisingo amžiaus moterims gydyti, tačiau sprendimą vartoti Depakine sirupą pacientė turi priimti kartu su gydytoju po ypač išsamaus visų svarbiausių veiksnių įvertinimo. (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Vaikams ir paaugliams

Epilepsijos, pasireiškiančios toliau išvardytais priepuoliais, gydymas (vaistinis preparatas vartojamas vienas arba kartu su kitokiais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos):

generalizuotais kloniniais, toniniais, toniniais-kloniniais (grand mal), absansais (petit mal), miokloniniais, atoniniais priepuoliais, Lennox-Gastaut sindromu.

židininiais, kurie gali tapti arba ne antriniais generalizuotais priepuoliais.

Karščiavimo sukeltų traukulių profilaktika, jei manoma, kad jie neišvengiamai prasidės, arba yra traukulių pasikartojimo rizikos faktorių.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Vidutinė paros dozė:

naujagimiams, kūdikiams ir vaikams – 30 mg/kg kūno svorio;

paaugliams ir suaugusiems žmonėms – 20-30 mg/kg kūno svorio dozė (tokiu atveju geriau vartoti tablečių ar pailginto atpalaidavimo tablečių).

Vaistinis preparatas dozuojamas miligramais.

Vartojimo metodas

Gerti.

Paros dozę geriau vartoti valgant:

jaunesniems negu 1 metų pacientams per du kartus;

vyresniems negu 1 metų pacientams per tris kartus.

Vaistinis preparatas dozuojamas matavimo švirkštu su padalomis, kuris įstatomas į kamštelio jungiklį.

Butelis atkemšamas spaudžiant žemyn ir tuo pat metu sukant vaikų neatidaromą uždorį. Po kiekvieno vartojimo butelį būtina vėl užkimšti.

Gydymo pradžia

Ligoniams, vartojantiems kitų vaistinių preparatų nuo epilepsijos, juos pakeisti valproatu reikia palaipsniui ir stengtis pasiekti optimalią dozę per 2 savaites, po to, jei reikia, mažinamas kitoks gydymas, nes būklė yra kontroliuojama.

Ligoniams, nevartojantiems kitų vaistinių preparatų nuo epilepsijos, dozę reikia didinti palaipsniui kas 2-3 dienas ir stengtis nustatyti optimalią dozę per savaitę.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai

Ūminis hepatitas

Lėtinis hepatitas

Kitas puslapis >>>