Vaistinis preparatas: Diabrezide
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Diabrezide 80 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg gliklazido.

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 33 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Balta, apvali tabletė su vagele vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusių žmonių nuo insulino nepriklausomo (II tipo) cukrinio diabeto gydymas, kai vien tik dietos, fizinių pratimų ar kūno svorio mažinimo nepakanka, kad būtų galima kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletės geriamos.

Reikiamą gliukozės koncentraciją kraujyje ir Diabrezide dozę būtina parinkti kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į cukrinio diabeto sunkumą ir į individualų paciento metabolinį atsaką (gliukozė kraujyje, glikuotas hemoglobinas (HbAlc)).

Suaugusiems žmonėms įprastinė pradinė paros dozė yra 40-80 mg (nuo pusės iki vienos tabletės), ji geriama prieš valgį. Jei reikia, dozę galima didinti po 40-80 mg kas 7-14 dienų, kol medžiagų apykaita bus pakankamai gerai kontroliuojama. Didžiausia paros dozė yra 320 mg. Įprastinė palaikomoji dozė yra 80-160 mg du kartus per parą (prieš pusryčius ir prieš pietus). Gali būti skiriamos ir didesnės (daugiau nei 320 mg) paros dozės, tačiau įrodymų, kad vartojant didesnę kaip 160 mg dozę per parą geriau bus kontroliuojama glikemija, nėra. Negalima iš karto vartoti didesnės nei 160 mg dozės. Jeigu būtina vartoti didesnę dozę, Diabrezide reikia vartoti du kartus per dieną, kartu su pagrindiniais dienos valgiais.

Senyviems žmonėms įprastinė pradinė dozė yra 40 mg (pusė tabletės). Ji geriama prieš pusryčius. Prireikus dozę galima didinti po 40 mg kas 7-14 dienų. Jei paros dozė didesnė kaip 160 mg, ypač jei sutrikusi inkstų funkcija, vaisto būtina vartoti atsargiai.

Vaikams Diabrezide vartoti negalima. Gliklazidu nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas negydomas.

Diabrezide tabletes reikia praryti nekramtytas, geriausiai 30 minučių prieš valgį.

4.3 Kontraindikacijos

Gliklazido vartoti negalima:

žmonėms, sergantiems nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu;

pasireiškus diabetinei ketoacidozei;

jei yra diabetinė prieškominė būklė arba koma;

pacientams, anksčiau netoleravusiems sulfonilšlapalo darinių;

pacientams, sergantiems sunkiu inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumu;

tais atvejais, kai reikalingas insulinas, pvz., chirurginės operacijos metu, įvykus sunkiai traumai arba atsiradus infekcijai;

ligoniams alergiškiems gliklazidui, sulfonilšlapalo dariniams, sulfonamidams arba pagalbinėms tabletės medžiagoms;

vaikams;

nėščioms moterims ir žindyvėms.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>