Vaistinis preparatas: DicloFlex
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DicloFlex 4% odos purškalas, tirpalas.

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename grame tirpalo yra 40 mg diklofenako natrio druskos.

Pagalbinė medžiaga: viename grame tirpalo yra 150 mg propilenglikolio (E1520).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Odos purškalas, tirpalas.

Tirpalas yra aukso geltonumo, skaidrus. Išpurkštas ant odos jis tampa panašus į drebučius.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus simptominis smulkiųjų ir vidutinio dydžio sąnarių bei aplink juos esančių audinių silpno arba vidutinio stiprumo skausmo ir uždegimo, atsiradusių po bukos traumos, malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šio vaistinio preparato galima vartoti tik ant odos.

Suaugusiems žmonėms

Ant pažeistos vietos reikia išpurkšti pakankamai DicloFlex tirpalo. Priklausomai nuo gydomo ploto reikia 4 - 5 pompos paspaudimų (išpurškiama 0,8 – 1 g tirpalo, kuriame yra 32 – 40 mg diklofenako natrio druskos) 3 kartus per parą lygiais laiko tarpais. Vienkartinė vaisto dozė neturi viršyti 1 g. Didžiausia paros dozė yra 15 pompos paspaudimų (išpurškiama 3 g tirpalo, kuriame yra 120 mg natrio diklofenako).

DicloFlex tirpalą reikia švelniai įtrinti į odą, po to nusiplauti rankas, išskyrus tuos atvejus, jeigu gydomos būtent jos. Prieš papurkštą vietą uždengiant drabužiais ar prieš sutvarstymą, reikia kelias minutes palaukti, kad ji nudžiūtų.

Simptomams (skausmui ir patinimui) išnykus, preparato vartojimą galima nutraukti. Iš naujo neperžiūrėjus gydymo, ilgiau negu 7 - 8 paras preparato vartoti negalima. Pacientą reikia įspėti, kad tuo atveju, jeigu per 3 paras simptomai nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.

Senyviems žmonėms

Jiems tinka toks pat dozavimas kaip jaunesniems suaugusiems žmonėms.

Vaikams

Vartojimo vaikams patirties nėra, todėl DicloFlex purškalą vartoti jaunesniems nei 15 metų vaikams nerekomenduojama.

Pacientai, sergantys kepenų ar inkstų nepakankamumu.

Kaip šiuo vaistiniu preparatu gydyti ligonius, sergančius kepenų ar inkstų nepakankamumu, informacijos pateikta 4.4 skyriuje.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai arba kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU).

Tiek sergantys astma, tiek ja nesergantys pacientai, kuriems acetilsalicilo rūgštis ar kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo skatina astmos priepuolių, dilgėlinės ar ūminio rinito pasireiškimą.

Paskutinis nėštumo trimestras.

Vartojimas krūtų srityje žindančioms motinoms.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia saugotis, kad vaistas nepatektų į akis arba ant gleivinių. Taip pat reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į burną.

DicloFlex galima purkšti tik ant nepažeistos odos. Ant atviros žaizdos ar pažeistos odos vietų jo purkšti negalima.

Kitas puslapis >>>