Vaistinis preparatas: DicloFlex
Puslapis: 2


Kad sumažėtų fotosensibilizacijos atvejų, pacientus reikia įspėti, kad daug nesidegintų saulėje. Jeigu atsiranda išbėrimas, preparato vartojimą reikia nutraukti. Okliuziniu tvarsčiu preparatu papurkštą vietą sutvarstyti negalima.

Kartu vartoti DicloFlex purškalo ir nesteroidinių vaistu nuo uždegimo reikia atsargiai, nes gali dažniau pasireikšti sisteminis nepageidaujamas poveikis (žr. 4.5 skyrių).

DicloFlex purškalu ilgiau negu 4 savaites purškiant palyginti didelį odos plotą (t.y. didesnį negu 600 cm2), visiškai sisteminio nepageidaujamo poveikio galimybės atmesti negalima. Numačius taip gydyti, reikia susipažinti su svarbiausia geriamųjų diklofenako preparatų informacija (pvz., yra jautrumo padidėjimo, astminių reakcijų ir nepageidaujamo poveikio inkstams galimybė).

Pacientams, sergantiems ar anksčiau sirgusiems bronchine astma arba alergenų sukeliama liga, gali pasireikšti bronchų spazmas.

Ligonius, sergančius pepsine opa, kepenų ar inkstų nepakankamumu, hemoragine diateze arba su uždegimu susijusia žarnų liga, DicloFlex purškalu reikia gydyti atsargiai, kadangi gydant lokaliai veikiančiais preparatais pavieniais atvejais atsirasdavo komplikacijų.

DicloFlex purškale yra propilenglikolio, kuris gali dirginti odą.

Be to, preparate yra pipirmėčių eterinio aliejaus, galinčio sukelti alerginę reakciją.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Iš šio odos purškalo diklofenako į sisteminę kraujotaką patenka labai mažai, todėl sąveikos su kitais vaistiniais preparatais rizika yra menka. Kartu vartojama acetilsalicilo rūgštis ar kitoks nesteroidinis vaistas nuo uždegimo gali dažninti nepageidaujamas reakcijas (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie DicloFlex vartojimą nėštumo metu nėra. Todėl jo vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.

Nėštumas

Kad diklofenakas sukeltų sklaidos trūkumus, įrodymų nėra, tačiau saugumui nustatyti būtini papildomi epidemiologinių tyrimų duomenys. Paskutiniojo trimestro laikotarpiu vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali:

sukelti toksinį poveikį vaisiaus plaučiams ir širdžiai (plautinę hipertenziją ir kartu priešlaikinį arterinio latako užsivėrimą);

sukelti vaisiaus inkstų nepakankamumą ir kartu oligohidramnioną;

didinti motinos ir vaiko kraujavimo galimybę.

Todėl pirmųjų 6 nėštumo mėnesių laikotarpiu DicloFlex purškalu reikia gydyti atsargiai ir tik neabejotinai būtinu atveju, be to negalima juo purkšti didelio odos ploto (didesnio kaip 600 cm2). Taip pat vaisto negalima naudoti ilgalaikiam gydymui (ilgiau negu 3 savaites). Paskutiniojo nėštumo trimestro metu DicloFlex vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>