Vaistinis preparatas: DicloFlex
Puslapis: 3


Purškalo vartojant lokaliai, toks diklofenako kiekis, kokį įmanoma išmatuoti, į motinos pieną patekti neturėtų. Vis dėlto kadangi nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo išsiskiria su motinos pienu, kūdikį krūtimi maitinančioms moterims DicloFlex vartoti nerekomenduojama. Žindyvėms draudžiama šiuo preparatu purkšti krūtis.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Jeigu vartojant nesteroidinių vaistu nuo uždegimo atsiranda galvos svaigimas ar kitokių CNS veiklos sutrikimų, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima. Kad tokį poveikį sukels lokaliai vartojami preparatai, nelabai tikėtina.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pranešimai apie odos sutrikimus yra dažni.

Odos sutrikimai: gydomos vietos reakcija, išbėrimas, niežėjimas ir dilgėlinė, sausmė, paraudimas, deginimo jausmas, kontaktinis dermatitas.

Klinikinio tyrimo metu 236 pacientai, kuriems buvo patempta kulkšnis, 14 parų 3 kartus per parą vartojo po 4 – 5 pompos paspaudimus DicloFlex (120 ligonių) arba placebo (116 ligonių). Buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas:

labai dažnos (?1/10);

dažnos (nuo ?1/100 iki <1/10);

nedažnos (nuo ?1/1 000 iki <1/100);

retos (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000);

labai retos (<1/10 000);

dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasės

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*Dažnis nežinomas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*

*

*

*

*

*Niežėjimas

*

*

*0.9%

*

*

*

*

*

Gydant mažiausia veiksminga doze ir kiek galima trumpiau, nepageidaujamą poveikį galima susilpninti. Vienkartinė purškalo dozė turi būti ne didesnė kaip 1 g (atitinka 5 pompos paspaudimus).

Gydant ilgiau negu 3 savaites ir (arba) didelį (didesnį negu 600 cm2) odos plotą, galimos sisteminės nepageidaujamos reakcijos: pilvo skausmas, dispepsija, skrandžio ar inkstų funkcijos sutrikimas.

Pacientams, vartojantiems lokaliai veikiančių nesteroidinių vaistu nuo uždegimo, retais atvejais pasireiškia astma, pavieniais atvejais ( išplitęs odos išbėrimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., angioneurozinė edema, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos.

4.9 Perdozavimas

Gydant rekomenduojama doze, perdozavimo rizikos beveik nėra. Užpurškus per daug DicloFlex, perteklių rekomenduojama nušluostyti. Atsitiktinai DicloFlex purškalo išgėrusiems pacientams reikia taikyti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – nesteroidiniai priešuždegiminiai preparatai vietiniam naudojimui, ATC kodas – M02AA 15

Diklofenako natrio druska yra nesteroidinis preparatas nuo uždegimo, sukeliantis analgezinį poveikį. Manoma, kad svarbiausias jo veikimo būdas yra prostaglandinų sintezės slopinimas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>