Vaistinis preparatas: Differin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Differin 1 mg/g gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g gelio yra 1 mg adapaleno.

Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, metilo parahidroksibenzoatas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Gelis

Gelis yra baltas, vienalytis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus lengvo ir vidutinio sunkumo paprastųjų spuogų gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vyresni nei 12 metų ir suaugę pacientai:

Differin gelio vartojama ant spuogų pažeistos odos. Medikamento reikia vartoti vieną kartą per parą: prieš poilsį nusiprausti, odą gerai nusausinti, plonu preparato sluoksniu patepti spuogų pažeistą odos plotą. Būtina sekti, kad gelio nepatektų į akis, ant lūpų ar gleivinių, juo negalima tepti šnervių (žr. 4.4 skyrių). Prieš gelio pavartojimą pažeista oda turi būti sausa.

Būklės pagerėjimas turi pasireikšti po 4 - 8 gydymo savaičių, o po 3 mėnesių ji gali pagerėti reikšmingai. Differin vartojimo ant odos saugumas buvo įrodytas 6 mėnesių trukmės tyrimais.

Differin nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasireiškus padidėjusio organizmo jautrumo reakcijai arba atsiradus sunkiam odos dirginimui, gelio vartojimą reikia nutraukti. Jei lokalus dirginimas sunkėja, reikia pacientui paaiškinti, kad arba medikamento vartotų rečiau, arba laikinai nevartotų tol, kol simptomai išnyks, arba vartojimą visiškai nutrauktų. Jei nusprendžiama, kad gelį pacientas gali toleruoti, vėliau gydymą galima atnaujinti ir vėl vartoti vieną kartą per parą.

Būtina saugoti, kad gelio nepatektų į akis, burną, gleivines, juo negalima tepti šnervių. Jei preparato patenka į akis, jas reikia nedelsiant praplauti šiltu vandeniu. Medikamentu negalima tepti bet kokio odos pažeidimo (įpjovimo, nubrėžimo), saulės nudegimo arba egzemos.

Gydymo adapalenu laikotarpiu svarbu kiek galima trumpiau būti saulės ir dirbtinių UV spindulių poveikyje (įskaitant ir ultravioletinių spindulių lempos).

Pacientus, kurie apskritai ilgai būna saulėje arba tuos žmones, kurie iš prigimties yra jautrūs saulės poveikiui, būtina įspėti, kad laikytųsi atsargumo. Jei saulės poveikio išvengti neįmanoma, rekomenduojama naudoti apsauginių preparatų nuo saulės nudegimo bei uždengti geliu pateptą kūno vietą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Adapalenas yra atsparus deguonies ir šviesos poveikiui, jis chemiškai neaktyvus.

Kadangi adapalenas per žmogaus odą absorbuojamas menkai (žr. 5.2 skyrių „Farmakokinetinės savybės“), jo ir sisteminio poveikio vaistų sąveika negalima.

Kitų vartojamų ant odos bei kartu su Differin geliu medikamentų, sąveika nežinoma.

Kitas puslapis >>>