Vaistinis preparatas: Differin
Puslapis: 2


Vakare Differin galima vartoti kartu su kitokiais ryte vartojamais lokalaus poveikio vaistais nuo spuogų, pvz., arba 4 % eritromicinu, arba 1 % klindamicino fosfato tirpalu, arba vandeniniu benzoilo peroksido geliu, kurio koncentracija ne didesnė kaip 10 %, kadangi šie preparatai neslopina vienas kito poveikio bei nesukelia dirginimo.

Tačiau kitų retinoidų arba panašaus poveikio medikamentų kartu su adapalenu vartoti negalima.

Preparatas šiek tiek dirgina odą, todėl kartu su juo vartojant skutimosi priemonių, stiprių valomųjų ir sausinamųjų kosmetikos priemonių, sutraukiamojo arba dirginamojo poveikio medžiagų (kvapiųjų medžiagų ar preparatų, kuriuose yra alkoholio), gali pasireikšti adityvus dirginamasis poveikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Su gyvūnais, kuriems buvo sugirdytos didelės vaistinio preparato dozės, atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių).

Klinikinė nėštumo metu lokaliai vartojamo adapaleno patirtis ribota, tačiau esami duomenys, kurių yra nedaug, žalingo poveikio nėštumo eigai ar vaisiui dėl vaistinio preparato vartojimo ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, neparodė.

Dėl duomenų stokos ir galimo nedidelio vaistinio preparato prasiskverbimo per odą Differin nėštumo metu vartoti negalima.

Neplanuotai pastojus, gydymą reikia nutraukti.

Žindymas

Ant odos vartojamo Differin išsiskyrimo į pieną tyrimų su gyvūnais ar žmonėmis neatlikta.

Poveikio žindomiems kūdikiams nesitikima, kadangi sisteminė Differin ekspozicija žindyvėms motinoms yra nežymi.

Differin gali būti vartojamas žindymo metu. Siekiant išvengti sąlyčio sukelto poveikio žindomiems kūdikiams, gydomoms moterims negalima tepti krūtinės.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Medikamento farmakodinamines savybės ir klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Organų sistemų klasė

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Odos ir poodinių audinių pakenkimas

*Dažni

(>1/100, <1/10)

Nedažni

(>1/1000, <1/100)

Dažnis nežinomas

*Odos sausmė, dirginimas,

odos deginimas, paraudimas

Kontaktinis dermatitas,

odos diskomfortas,

saulės sukeltas nudegimas,

niežulys,

eksfoliacinis dermatitas, aknės pasunkėjimas.

Odos skausmas bei pabrinkimas,

akies vokų dirginimas, eritema, niežėjimas ir pabrinkimas.

*

*

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

4.9 Perdozavimas

Differin gelio reikia vartoti tik ant odos, jo nuryti negalima. Jei medikamento pavartojama pernelyg daug, nei greitesnio, nei geresnio poveikio nepasireiškia, tačiau gali atsirasti reikšmingas paraudimas, lupimasis arba diskomfortas.

Ūminis toksinis preparato poveikis pasireiškia pelėms ir žiurkėms, jei enteriniu būdu jo pavartojama daugiau kaip 10 mg/kg kūno svorio. Nors atsitiktinai preparato nuryti pavojus yra nedidelis, tačiau jo nurijus reikia plauti skrandį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>