Vaistinis preparatas: DILZEM
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DILZEM 60 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 60 mg diltiazemo hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas (170 mg/tabletėje).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra baltos, apvalios, nuožulniais kraštais su laužimo vagele vienoje pusėje ir „D60“ įspaudu kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Krūtinės anginos (lėtinės stabiliosios ar nestabiliosios krūtinės anginos, įskaitant krūtinės anginą su nustatytu spazmu) gydymas.

Arterinės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Krūtinės angina

Pradinė dozė yra 60 mg 3 kartus (senyviems žmonėms ( 2 kartus) per parą. Geriausia vaistinio preparato vartoti po valgio ir prieš miegą. Prireikus paros dozę galima palaipsniui didinti, daugiausiai iki 360 mg.

Hipertenzija

Įprasta pradinė dozė yra 60 mg 3 kartus per parą. Atsižvelgiant į paciento būklę, pradinė paros dozė gali būti 120-240 mg padalinta į lygias dalis ir vartojama prieš valgį ir prieš miegą. Paros dozę galima palaipsniui didinti iki didžiausios, t. y. 360 mg. Stipriausias kraujospūdžio mažinamasis poveikis pasireiškia po 14 gydymo dienų, todėl atitinkamai reikia numatyti dozės koregavimą. Pasireiškus stabiliam antihipertenziniam poveikiui, svarstytina dozės mažinimo galimybė.

Vartojimas su kitais širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais

Nitroglicerinas

Kilus ūminiam krūtinės anginos priepuoliui, po liežuviu galima dėti nitroglicerino ir kartu vartoti diltiazemo hidrochlorido.

Profilaktika nitratais

Nors nėra atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų tyrimų duomenų apie tai, ar diltiazemo ir nitratų derinys veiksmingas gydant krūtinės anginą, diltiazemą galima vartoti kartu su trumpo ar ilgo poveikio nitratais.

Specialių grupių pacientai

Inkstų nepakankamumas

Ligoniams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, kitokių vartojimo nurodymų nėra. Jei jiems būtina vartoti šį vaistinį preparatą, dozę reikia didinti atsargiai.

Kepenų nepakankamumas

Ligoniams, kuriems yra kepenų nepakankamumas, kitokių vartojimo nurodymų nėra. Jei jiems būtina vartoti šį vaistinį preparatą, dozę reikia didinti atsargiai.

Vaikai

Ar vaikams diltiazemą vartoti saugu ir ar vaistas jiems veiksmingas, nenustatyta.

Senyvi žmonės

Senyviems žmonėms pradinė paros dozė turėtų būti 120 mg arba dar mažesnė.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas diltiazemo hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei DILZEM tablečių medžiagai.

Sinusinio mazgo silpnumo sindromas.

Antro ar trečio laipsnio AV blokada, išskyrus atvejus, kai implantuotas širdies stimuliatorius.

Sunki bradikardija (pulsas retesnis negu 50 tvinksnių per minutę).

Hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg).

Ūminis miokardo infarktas.

Kitas puslapis >>>