Vaistinis preparatas: DILZEM
Puslapis: 2


Stazinis kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas.

Žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Širdies laidžioji sistema

Diltiazemas pailgina AV mazgo refraktorinį periodą, o sinusinio mazgo atsistatymo laikas pailgėja nežymiai, išskyrus pacientus su sinusinio mazgo silpnumu. Retai toks poveikis gali sulėtinti širdies ritmą (ypač sergant sinusinio mazgo silpnumo sindromu) bei sukelti antro arba trečio laipsnio AV blokadą. Diltiazemą vartojant kartu su beta adrenoreceptorių blokatoriais ar širdies glikozidais, gali pasireikšti papildomas poveikis širdies laidžiajai sistemai (žr. skyrių 4.5).

Širdies nepakankamumas

Nors atliekant tyrimus su gyvūnų audinių preparatais, nustatyta, kad diltiazemas daro neigiamą inotropinį poveikį, hemodinamikos tyrimų duomenimis, žmonėms, kurių širdies skilvelių veikla normali, širdies veiklos indeksas nesumažėja ir pasireiškia smarkesnis neigiamas poveikis širdies kontraktiliškumui (dp/dt). Duomenų apie diltiazemo ar jo derinio su beta adrenoreceptorių blokatoriais poveikį pacientams, kurių skilvelių veikla sutrikusi, labai nedaug. Tokius ligonius diltiazemu reikia gydyti atsargiai.

Hipotenzija

Vaistinis preparatas mažina kraujospūdį ir retkarčiais gali sukelti simptominę hipotenziją.

Ūminis kepenų nepakankamumas

Retais atvejais padidėja fermentų, tarp jų šarminės fosfatazės, LDH, ALT, AST ir kitų, susijusių su ūminiu kepenų nepakankamumu, koncentracija kraujyje. Šie pakitimai laikini ir išnyksta, nutraukus vaistinio preparato vartojimą.

Laboratorinių tyrimų rodmenų stebėjimas

Diltiazemo hidrochloridas smarkiausiai metabolizuojamas kepenyse, o išskiriamas pro inkstus bei su tulžimi. Jei diltiazemu gydoma ilgai, reikia reguliariai atlikinėti laboratorinius tyrimus, kaip ir gydant kitais vaistiniais preparatais.

Bendrieji organizmo sutrikimai

Vartojant diltiazemą gali pasireikšti odos reakcijų, kurios išnyksta ir nenutraukus vaistinio preparato vartojimo. Tačiau kartais odos pažeidimas progresuoja ir pasireiškia daugiaformė eritema (erythema multiforme) ir (arba) eksfoliantinis dermatitas (epidermio nekrolizė). Jei odos reakcijos nenyksta, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. (žr. skyrių 4.8).

Šį vaistinį preparatą atsargiai turi vartoti ligoniai, sergantys inkstų ir kepenų nepakankamumu.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Dėl galimo papildomo poveikio ligoniams, kurie diltiazemą vartoja kartu su kitais vaistiniais preparatais, veikiančiais širdies kontraktiliškumą ir (arba) laidumą, reikia kruopščiai parinkti tinkamą dozę.

Diltiazemas biotransformuojamas citochromo P-450 (CYP) 3A4 fermentų vykstant oksidacijai. Diltiazemas konkurenciniu būdu slopina kitų vaistinių preparatų metabolizmą, kurie biotransformuojami tuo pačiu būdu, todėl jų koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti. Sąveikos laipsnis ir galimas poveikio sustiprėjimas priklauso nuo poveikio (CYP) 3A4 fermentams.

Beta adrenoreceptorių blokatoriai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>