Vaistinis preparatas: Dipeptiven
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dipeptiven 200 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 200 mg N(2)-L-alanil-L-glutamino. Tai atitinka 82 mg L-alanino ir 134,6 mg L-glutamino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Koncentratas infuziniam tirpalui.

Skaidrus bespalvis tirpalas.

Teorinis preparato osmoliariškumas 921 mosm/l.

Titravimu nustatytas rūgštingumas 90-105 mmol natrio hidroksido/l.

pH 5,4-6,0.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dipeptiven naudojamas kaip viena iš parenterinio maitinimo sudedamųjų dalių papildant juo aminorūgščių tirpalus arba kaip priedas skiriant aminorūgščių infuziją pacientams, kurių katabolizmas ir (arba) metabolizmas yra labai padidėjęs.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Patikrinus tirpalų suderinamumą, preparatas infuzuojamas į centrinę veną.

Mišinių tirpalą, kurio osmoliariškumas yra apie 800 osm/l, reikia infuzuoti į centrinę veną.

Suaugę žmonės

Dozavimas priklauso nuo katabolizmo sutrikimo sunkumo ir aminorūgščių poreikio. Maitinant ligonį parenteriniu būdu, didžiausios aminorūgščių dienos dozės, t.y. 2 g/kg kūno svorio, viršyti negalima. Infuzuojant Dipeptiven, reikia apskaičiuoti, kiek į organizmą patenka alanino ir glutamino.

Dipeptiven aminorūgščių neturi būti daugiau kaip 30( bendro kiekio.

Paros dozė

Per parą Dipeptiven reikėtų infuzuoti 1,5-2,5 ml /kg kūno svorio (atitinka 0,3-0,5 g

N(2)-L-alanil-L-glutamino/ kg kūno svorio). Vadinasi, pacientui, sveriančiam 70 kg, Dipeptiven reikia infuzuoti 100-175 ml.

Didžiausia Dipeptiven paros dozė yra 2,5 ml/kg kūno svorio (atitinka 0,5 g N (2)-L-alanil-L-glutamino /kg kūno svorio).

Didžiausia 0,5 g N (2)- L-alanil–L–glutamino/kg kūno svorio dozė turėtų būti infuzuojama su suderintu aminorūgščių tirpalu, kurio mažiausia aminorūgščių paros dozė būtų 1,0 g aminorūgščių/kg kūno svorio. Tokiu būdu per parą organizmas aprūpinamas mažiausiai 1,5 g/kg kūno svorio aminorūgščių kiekiu.

Žemiau pateikiami pavyzdžiai, rodantys, kiek į organizmą su baziniu tirpalu turi patekti Dipeptiven ir aminorūgščių.

Jei aminorūgščių per parą reikia 1,2 g/kg kūno svorio

Infuzuojama 0,8 g aminorūgščių kartu su 0,4 g N(2)-L-alanil-L-glutamino /kg kūno svorio.

Jei aminorūgščių per parą reikia 1,5 g/kg kūno svorio

Infuzuojama 1,0 g aminorūgščių kartu su 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamino /kg kūno svorio.

Jei aminorūgščių per parą reikia 2 g/kg kūno svorio

Infuzuojama 1,5 g aminorūgščių kartu su 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamino/kg kūno svorio.

Infuzijos greitis priklauso nuo bazinio tirpalo infuzijos greičio ir neturi viršyti 0,1 g aminorūgščių/kg kūno svorio per valandą.

Dipeptiven yra koncentruotas infuzijų tirpalas, kurio nesumaišyto su baziniu aminorūgščių tirpalu arba infuzijų tirpalu, kuriame yra aminorūgščių, infuzuoti negalima. Turi būti nustatytas tirpalų suderinamumas.

Kitas puslapis >>>