Vaistinis preparatas: Diphereline
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Diphereline 11,25 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 11,25* mg triptorelino (triptorelino pamoato pavidalu).

* Atsižvelgiant į vaisto formos ypatumus, kiekviename buteliuke yra toks triptorelino pamoato kiekis, kuris atitinka 15 mg triptorelino.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

Turinys – gelsvi milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Prostatos vėžys

Vietiškai išplitusio arba metastazavusio prostatos vėžio gydymas.

Palankus gydymo poveikis yra stipriausias ir dažniau pasireiškia, jeigu ligonis anksčiau nebuvo gydytas jokiu kitu hormoniniu vaistu.

Endometriozė

Lyties organų ir ekstragenitalinės endometriozės (I- IV stadijos) gydymas.

Gydymas neturi būti tęsiamas ilgiau nei 6 mėnesius (žr. 4.8 skyrių). Nerekomenduojama skirti antrą gydymo triptorelinu arba kitokiu gonadotropino išsiskyrimą skatinančio hormono analogu kursą.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Prostatos vėžys

Kas tris mėnesius į raumenis sušvirkšti po vieną 11,25 mg Diphereline dozę.

Endometriozė

Kas tris mėnesius į raumenis sušvirkšti po vieną 11,25 mg Diphereline dozę.

Gydymą reikia pradėti per pirmąsias penkias mėnesinių ciklo dienas.

Gydymo trukmė priklauso nuo endometriozės sunkumo iki gydymo ir pacientės būklės pokyčių (funkcinių ir anatominių) gydymo metu. Endometriozę reikia gydyti ne trumpiau kaip 3 mėnesius, bet ne ilgiau kaip 6 mėnesius. Nerekomenduojama pradėti antrą gydymo kursą triptorelinu arba kitokiu gonadotropino išsiskirimą skatinančio hormono analogu.

Svarbi pastaba: ilgo veikimo vaistas turi būti sušvirkščiamas tiksliai laikantis nurodymų, pateiktų pakuotės lapelyje. Būtina pranešti apie tai, jog dozė buvo sušvirkšta ne visa. Jeigu suleidžiama ne visa dozė, t.y. nesušvirkštos suspensijos kiekis yra didesnis už tą, kuris paprastai lieka ant švirkšto sienelių, būtina informuoti gydytoją.

4.3 Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas gonadotropino išsiskyrimą skatinančio hormono (GISH) analogams arba bet kuriai vaistinio preparato pagalbinei medžiagai (žr. 4.8 skyrių)

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Dėl ilgalaikio gonadotropino išsiskyrimą skatinančio hormono analogų vartojimo suaugusiesiems gali pasireikšti kaulų išretėjimas - galimos osteoporozės rizikos veiksnys.

Tokius vaistus vartojantiems ligoniams gali prireikti skirti antihipertenzinį gydymą.

Prieš skiriant triptoreliną, būtina įsitikinti, kad ligonė nėra nėščia.

Prostatos vėžys

Kitas puslapis >>>