Vaistinis preparatas: DOLFORIN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DOLFORIN 25 mikrogramai/val. transderminis pleistras

DOLFORIN 50 mikrogramų/val. transderminis pleistras

DOLFORIN 75 mikrogramai/val. transderminis pleistras

DOLFORIN 100 mikrogramų/val. transderminis pleistras

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

DOLFORIN 25 mikrogramai/val.: Viename transderminiame pleistre (aktyvaus paviršiaus plotas – 15 cm2) yra 4,8 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 25 mikrogramai/val. greičiu.

DOLFORIN 50 mikrogramų/val.: Viename transderminiame pleistre (aktyvaus paviršiaus plotas – 30 cm2) yra 9,6 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 50 mikrogramų/val. greičiu.

DOLFORIN 75 mikrogramai/val.: Viename transderminiame pleistre (aktyvaus paviršiaus plotas – 45 cm2) yra 14,4 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 75 mikrogramai/val. greičiu.

DOLFORIN 100 mikrogramų/val.: Viename transderminiame pleistre (aktyvaus paviršiaus plotas –60 cm2) yra 19,2 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 100 mikrogramų/val. greičiu.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Transderminis pleistras

DOLFORIN 25 50 75 100 mikrogramų/val. yra ploni, permatomi, apvalaini stačiakampiai transderminiai pleistrai, kuriuose yra atitinkami įspaudai:

fentanyl 25 ?g/h

fentanyl 50 ?g/h

fentanyl 75 ?g/h

fentanyl 100 ?g/h.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lėtinis stiprus skausmas, kuriam malšinti reikalingi opioidiniai analgetikai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Fentanilio dozė nustatoma individualiai, remiantis ankstesniu opioidų vartojimu ir turint omenyje:

galimą tolerancijos atsiradimą,

esamą bendrąją paciento sveikatos būklę ir

ligos sunkumo laipsnį.

Reikiama fentanilio dozė parenkama individualiai ir nustatinėjama reguliariai po kiekvieno paskyrimo.



Pacientai, kuriems gydymas opioidais skiriamas pirmą kartą

Pradžioje reikėtų skirti transderminį pleistrą, iš kurio fentanilis atsipalaiduoja 12,5 mikrogramų /val. greičiu. Labai senyvo amžiaus ir nusilpusiems pacientams nerekomenduojama gydymą opioidais pradėti fentaniliu, nes yra žinoma, jog šie pacientai yra jautrūs tokiam gydymui. Šiais atvejais geriau pradėti gydyti mažomis geriamo ar injekuojamo morfino dozėmis ir nustačius optimalią dozę, skirti DOLFORIN.

Pradedant vartoti vietoj kitų opioidų

Jei gydymas vartojamais per burną ar parenteriniais opioidais keičiamas fentaniliu, pradinė dozė apskaičiuojama tokiu būdu:

Apskaičiuojama, kokios analgetiko dozės reikėjo paskutines 24 valandas.

Apskaičiuota dozė konvertuojama į geriamąjį morfiną taip, kaip nurodyta 1 lentelėje.

Atitinkama fentanilio dozė turi būti apskaičiuojama taip:

pacientams, kuriems reikia kaitalioti opioidų dozę, dozė apskaičiuojama naudojantis 2 lentele (vartojamo per burną morfino ir transderminio fentanilio konvertavimo santykis lygus 150:1)

Kitas puslapis >>>