Vaistinis preparatas: Domperidon Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Domperidon Actavis 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 12,72 mg domperidono maleato, atitinkančio 10 mg domperidono.

Sudėtyje yra laktozės monohidrato (54,5 mg vienoje tabletėje).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje yra užrašas „DM10“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiems žmonėms

Pykinimo ir vėmimo simptomų, pilnumo pojūčio epigastriumo srityje, nemalonaus pojūčio viršutinėje pilvo dalyje ir skrandžio turinio atpylimo slopinimas.

Vyresniems nei 12 metų paaugliams, sveriantiems 35 kg arba daugiau

Pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną

Domperidon Actavis rekomenduojama gerti prieš valgį. Po valgio išgertų tablečių absorbcija yra šiek tiek uždelsta.

Pradinio gydymo trukmė yra 4 savaitės. Po to pacientą reikia iš naujo ištirti ir nustatyti, ar reikia gydymą tęsti.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, sveriantiems 35 kg arba daugiau

Rekomenduojama gerti po vieną arba dvi Domperidon Actavis 10 mg tabletes 3–4 kartus per parą. Didžiausia paros dozė ( 80 mg.

Kūdikiams ir vaikams

Rekomenduojama 3–4 kartus per parą gerti 0,25–0,5 mg/kg kūno svorio domperidono dozę. Didžiausia paros dozė ( 2,4 mg/kg kūno svorio (didesnės negu 80 mg paros dozės vartoti negalima). Mažiau negu 35 kg sveriantiems vaikams šios tabletės netinka (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Domperidon Actavis vartoti draudžiama, jeigu:

Yra padidėjęs jautrumas domperidonui arba bet kuriai pagalbinei Domperidon Actavis tablečių medžiagai;

( yra prolaktino išskiriantis hipofizės auglys (prolaktinoma);

Domperidon Actavis negalima vartoti, kai yra būklė, kurios metu skrandžio motorikos stimuliavimas gali būti pavojingas: skrandžio ar žarnyno hemoragija, mechaninė obstrukcija arba perforacija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Atsargumo priemonės

Sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis

Manoma, kad vartojant didžiausią rekomenduojamą paros dozę, per parą su motinos pienu išsiskiria mažiau negu 7 mikrogramai domperidono. Ar toks kiekis yra žalingas krūtimi maitinamam kūdikiui, nežinoma, todėl žindyvėms Domperidon Actavis vartoti nerekomenduojama.

Naujagimiai

Kitas puslapis >>>