Vaistinis preparatas: Domperidon Actavis
Puslapis: 2


Nepageidaujamą poveikį centrinei nervų sistemai domperidonas sukelia retai (žr. 4.8 skyrių). Mažiems vaikams nepageidaujamo poveikio centrinei nervų sistemai rizika yra didesnė, kadangi pirmaisiais gyvenimo mėnesiais metabolizmo funkcija bei kraujo ir smegenų barjeras nėra visiškai išsivystę. Rekomenduojama tiksliai nustatyti naujagimiams, kūdikiams, įskaitant pradedančius vaikščioti, ir mažiems vaikams domperidono dozę ir gydymo metu atidžiai juos prižiūrėti.

Vaistinio preparato perdozavus, vaikams gali atsirasti ekstrapiramidinės sistemos sutrikimo simptomų, tačiau reikia nepamiršti ir kitų galimų tokio sutrikimo priežasčių.

Mažiau negu 35 kg sveriantiems vaikams šios tabletės netinka.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Kadangi daug domperidono metabolizuojama kepenyse, pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Domperidon Actavis vartoti negalima.

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino kiekis kraujyje yra ( 6 mg/100 ml, t. y. ( 0,6 mmol/l), pusinės domperidono eliminacijos laikas pailgėjo nuo 7,4 val. iki 20,8 val., tačiau koncentracija kraujo plazmoje buvo mažesnė negu sveikų savanorių. Kad inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams reikėtų keisti vienkartinę dozę, nemanoma, kadangi pro inkstus nepakitusio medikamento pašalinama labai mažai. Vis dėlto kartotines dozes reikia gerti rečiau, t. y. 1 arba 2 kartus per parą, atsižvelgiant į sutrikimo sunkumą. Be to, gali reikėti mažinti dozę. Ilgalaikės terapijos metu tokius pacientus reikia reguliariai tikrinti.

Vartojimas su stipriai veikiančiais CYP3A4 inhibitoriais

Reikia vengti skirti šį vaistinį preparatą su geriamuoju ketokonazolu, eritromicinu ar kitais stipriai veikiančiais CYP3A4 inhibitoriais, ilginančiais QT intervalą (žr. skyrių 4.5 „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Su sveikais asmenimis atliktų atskirų farmakokinetinės ir farmakodinaminės sąveikos in vivo tyrimų duomenimis, per burną vartojami ketokonazolas arba eritromicinas ženkliai slopina CYP3A4 sukeliamą pradinės fazės domperidono metabolizmą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>