Vaistinis preparatas: Dopegyt
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dopegyt 250 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 250 mg metildopos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tabletė.

Baltos ar pilkšvai baltos spalvos, disko formos, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „Dopegyt“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Geriamosios tabletės.

Dozė nustatoma kiekvienam pacientui individualiai.

Tabletes galima vartoti prieš ar po valgio.

Įprasta pradinė metildopos dozė suaugusiems yra 250 mg 2–3 kartus per parą pirmas 2 paras. Po to paros dozė kas 2 dienas didinama arba mažinama 250 mg priklausomai nuo arterinio kraujospūdžio sumažėjimo. Tam, kad būtų sumažintas nepageidaujamas migdomasis poveikis, atsirandantis gydymo pradžioje ar didinant dozę, rekomenduojama pirmiausia vaisto dozę didinti vakare.

Įprasta palaikomoji dozė yra 500–2000 mg, padalinta į 2–4 dalis.

Didžiausia paros dozė – 3000 mg. Jei 2000 mg paros doze neįmanoma efektyviai kontroliuoti kraujo spaudimo, rekomenduojami kartu vartoti kitų vaistų nuo hipertenzijos.

Po dviejų ar trijų gydymo mėnesių gali išsivystyti tolerancija. Papildomai skyrus diuretikų ar padidinus metildopos dozę, atstatoma efektyvi kraujo spaudimo kontrolė.

Senyvo amžiaus pacientams. Pradinę dozę reikėtų skirti kiek galima mažesnę, ne daugiau kaip 2 tabletes (po 250 mg) per parą, kadangi dažnai atsiranda šalutinis migdomasis poveikis. Dozę, jei reikia, galima didinti kas dvi paras iki maksimalios 2000 mg dozės, kurios nereikėtų viršyti.

Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, reikia skirti mažesnes dozes. Sergant lengvo laipsnio inkstų funkcijos nepakankamumu (GFG > 50 ml/min.), vaisto reikia vartoti kas 8 val., sergant vidutinio laipsnio inkstų funkcijos nepakankamumu (GFG = 10–50 ml/min.) – kas 8–12 val., sergant sunkaus laipsnio inkstų funkcijos nepakankamumu (GFG < 10 ml/min.) – kas 12–24 val.

Kadangi hemodializės metu metildopa pašalinama, po hemodializės papildomai reikia skirti 250 mg vaisto, siekiant apsaugoti nuo kraujo spaudimo padidėjimo (taip pat žr. 4.4 skyrių).



Rekomenduojama pradinė metildopos paros dozė vaikams yra 10 mg/kg kūno svorio, kuri lygiomis dalimis geriama per 2–4 kartus. Jei reikia, paros dozę palaipsniui galima didinti, ne dažniau kaip kas 2 paras, iki 65 mg/kg kūno svorio. Paros dozė neturėtų viršyti 3000 mg.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas preparato veikliajai ir/arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Aktyvios kepenų ligos (t.y. ūminis hepatitas, aktyvi cirozė).

Pacientams, sirgusiems metildopos sukelta kepenų liga.

Gydant MAO inhibitoriais.

Depresija.

Feochromocitoma.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>