Vaistinis preparatas: Doprigal
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Doprigal 4 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg tert-butilamino perindoprilio, atitinkančio 3,546 mg perindoprilio natrio druskos (gautos in situ) ir atitinkančio 3,338 mg perindoprilio.

Sudėtyje yra 60,559 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra baltos arba kreminės, pailgos, kiekvienoje pusėje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinė hipertenzija

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Širdies nepakankamumas

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

Stabili išeminė širdies liga

Kardiovaskulinių reiškinių rizikos mažinimas pacientams, kurių anamnezėje yra miokardo infarktas ir (ar) revaskuliarizacija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas- vartoti per burną.

Perindoprilio rekomenduojama gerti kartą per parą, ryte, prieš valgį.

Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento būklę (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio reakciją.

Arterinė hipertenzija

Galima gydyti vien perindopriliu arba juo kartu su kitų klasių antihipertenziniais preparatais.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg. Ji geriama kartą per parą, ryte.

Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumas labai padidėjęs, ypač tuo atveju, jeigu yra renovaskulinė hipertenzija, širdies dekompensacija, druskų ir (arba) skysčių trūkumas ar sunki hipertenzija, pradinė dozė gali labai sumažinti kraujospūdį. Tokius ligonius rekomenduojama pradėti gydyti 2 mg paros doze, prižiūrint gydytojui.

Po mėnesio dozę galima padidinti ir skirti gerti po 8 mg kartą per parą.

Pradėjus gydyti perindopriliu, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, daugiausiai ji tikėtina tiems ligoniams, kurie vartoja diuretikų. Vadinasi, tokius pacientus reikia pradėti gydyti atsargiai, kadangi jų organizme gali trūkti skysčių ir (arba) druskų.

Likus 23 paroms iki gydymo perindopriliu, diuretikų vartojimą rekomenduojama, jeigu įmanoma, nutraukti (žr. 4.4 skyrių).

Jeigu diuretikų vartojimo nuraukti negalima, reikia pradėti gydyti 2 mg perindoprilio paros doze, o gydymo metu sekti inkstų funkciją ir kalio koncentraciją kraujo serume. Tolesnė perindoprilio dozė nustatoma atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją. Prireikus gydymą diuretikais galima atnaujinti.

Senyvus žmones reikia pradėti gydyti 2 mg paros doze. Po mėnesio ją galima padidinti iki 4 mg, vėliau, jei reikia, ( iki 8 mg, atsižvelgiant į inkstų funkciją (žr. toliau esančią lentelę).

Simptominis širdies nepakankamumas

Kitas puslapis >>>