Temos
|
Doprimin
Vaistinis preparatas: Doprimin
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Doprimin 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido. Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta, dengta plėvele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vartoti per burną. Reikia vartoti kartą per 24 val., geriau ryte, 1 tabletę. Tabletę reikia nuryti sveiką, užgeriant vandeniu. Jos kramtyti negalima. Nuo didesnės dozės antihipertenzinis indapamido poveikis nesustiprėja, tačiau padidėja druskų išskyrimas su šlapimu. Inkstų nepakankamumas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius) Jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min.), Doprimin vartoti draudžiama. Visiškas tiazidinių ir kitų diuretikų, veikiančių panašiai kaip tiazidai, poveikis pasireiškia tik tada, jeigu inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi. Senyvi žmonės (žr. 4.4 skyrių) Senyviems žmonėms kreatinino koncentracijos kraujo plazmoje rodmenis būtina pakoreguoti atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir lytį. Doprimin galima gydyti tik tuos senyvus žmones, kurių inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi. Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius) Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti draudžiama. Vaikai ir paaugliai Doprimin nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas indapamidui, kitiems sulfamidams ar bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai. Sunkus inkstų nepakankamumas. Hepatinė encefalopatija ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Hipokalemija. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Specialūs įspėjimai Jeigu kepenų funkcija sutrikusi, tiazidiniai ir kiti panašiai kaip jie veikiantys diuretikai gali sukelti hepatinę encefalopatiją, ypač tuo atveju, jeigu yra sutrikusi elektrolitų pusiausvyra. Jeigu pasireiškia hepatinė encefalopatija, diuretiko vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Jautrumas šviesai Tiazidiniais ir kitais panašiai kaip jie veikiančiais diuretikais gydomiems pacientams buvo padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos atvejų (žr. 4.8 skyrių). Jei gydymo metu atsiranda padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, gydymą rekomenduojama nutraukti. Jeigu manoma, kad gydymą diuretiku atnaujinti būtina, atviras kūno vietas rekomenduojama saugoti nuo saulės ir dirbtinių ultravioletinių spindulių. Specialios atsargumo priemonės Vandens ir elektrolitų pusiausvyra Natrio kiekis kraujo plazmoje Kitas puslapis >>> |