Vaistinis preparatas: Dormicum
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dormicum 7,5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg midazolamo, atitinkančio 10,2 mg midazolamo maleato.

Pagalbinė medžiaga: bevandenė laktozė (92,6 mg).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos



Trumpalaikis nemigos gydymas.

Kaip ir visais benzodiazepinais, Dormicum gydomi tik sunkūs sutrikimai, ribojantys paciento veiklą arba labai jį varginantys.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydyti reikia kiek galima trumpiau. Paprastai vaistas skiriamas nuo kelių dienų iki 2 savaičių (daugiausia). Dozė turi būti mažinama atsižvelgiant į individualų pacientą. Vaisto vartojimo negalima nutraukti staiga.

Kai kuriais atvejais gali prireikti gydymą tęsti ilgiau negu 2 savaites; tuomet prieš tęsiant gydymą reikia vėl įvertinti paciento būklę. Kadangi vaistas pradeda veikti greitai, Dormicum tabletes reikia išgerti prieš pat einant miegoti ir jas nuryti nekramtytas, užsigeriant skysčiu. Jeigu Dormicum išgėręs pacientas gali netrikdomas miegoti mažiausiai 7-8 valandas, jo gali būti vartojama bet kuriuo paros metu.

Įprastinis dozavimas

Suaugusiems žmonėms

Įprastinė dozė: 7,5 mg – 15 mg.

Gydyti reikia pradėti mažiausia veiksminga doze. Dėl nepageidaujamo poveikio CNS, įskaitant ir galimą kliniškai svarbų kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių sistemos slopinimą, didžiausios dozės viršyti negalima.

Vaikams

Dormicum tablečių vaikams vartoti negalima.

Specialios dozavimo nuorodos

Senyvi ir (arba) nusilpę pacientai

Senyviems ir (arba) nusilpusiems pacientams rekomenduojama dozė – 7,5 mg.

Sedacinis poveikis senyviems pacientams yra stipresnis, todėl jiems taip pat gali būti didesnė širdies veiklos ir kvėpavimo slopinimo rizika. Dėl to, senyviems pacientams Dormicum turi būti skiriama labai atsargiai ir, jei skirti reikia, galbūt mažesnėmis dozėmis.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojama dozė – 7,5 mg. Kai pacientų kepenų funkcija pažeista, Dormicum reikia skirti labai atsargiai. Jeigu vaistinis preparatas būtinas, svarstytina, ar nereikėtų skirti mažesnės dozės.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi, organizme susikaupęs svarbiausias midazolamo metabolitas 1'-hidroksimidazolamo gliukuronidas gali sukelti labiau pastebimą ir ilgesnę sedaciją, įskaitant galimą kliniškai svarbų kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių funkcijos slopinimą. Dėl to, šiems pacientams Dormicum reikia skirti atsargiai. Rekomenduojama dozė – 7,5 mg ir, kai reikia, skirtina mažesnė dozė.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas midazolamui, kitiems benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei Dormicum medžiagai.

Kitas puslapis >>>