Vaistinis preparatas: Dormicum
Puslapis: 2


Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.

Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.

Miego apnėjos sindromas.

Sunkioji miastenija.

Vartojimas kartu su ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu, ŽIV proteazės inhibitoriais, įskaitant ritonaviro aktyvinamus proteazės inhibitorius (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bendrosios nuorodos

Pacientą reikia informuoti apie toliau pateikiamus įspėjimus ir atsargumo priemones.

Tolerancija

Trumpai veikiančių benzodiazepinų migdomasis poveikis, nuolat juos vartojant keletą savaičių, gali šiek tiek susilpnėti.

Gydymo trukmė

Miegą sukeliančiais benzodiazepinais gydyti reikia kiek galima trumpiau, ne ilgiau kaip 2 savaites. Dozė turi būti palaipsniui mažinama pagal individo poreikį. Iš naujo neįvertinus paciento būklės, negalima vartoti ilgiau negu šį laikotarpį.

Atoveiksmio nemiga

Kai liaujamasi gydyti Dormicum tabletėmis, gali vėl pasireikšti nemiga, galbūt dar sunkesnė nei prieš pradedant gydyti (atoveiksmio nemiga). Atoveiksmio nemiga – tai laikinas sindromas, kurį gali lydėti kitos reakcijos, tarp jų nuotaikos pokyčiai, nerimas ir neramumas. Staiga nutraukus gydymą atoveiksmio reiškinio rizika yra didesnė. Dėl to rekomenduojama Dormicum dozę mažinti palaipsniui.

Amnezija

Dormicum gali sukelti anterogradinę amneziją, kuri dažniausiai pasireiškia per kelias pirmąsias valandas po vaisto suvartojimo. Siekiant sumažinti šią riziką, reikia, kad pacientai galėtų netrikdomi miegoti 7–8 valandas (žr. 4.8 skyrių).

Liekamasis poveikis

Kai Dormicum išgeriama ne daugiau nei 15 mg per parą, ir pacientas gali netrikdomas miegoti ne mažiau kaip 7–8 valandas, klinikiniai tyrimai, kurių metu naudoti jautrūs farmakologiniai metodai, patvirtino, kad standartiniams pacientams Dormicum tabletės liekamojo poveikio nesukelia.

Psichinės ir paradoksinės reakcijos

Yra žinoma, kad vartojant benzodiazepinus gali atsirasti paradoksinių reakcijų, pvz., neramumas, sujaudinimas, irzlumas, agresyvumas, ir rečiau – kliedesys, pyktis, košmarai, haliucinacijos, psichozė, netinkamas elgesys ir kiti nepageidaujami elgesio sutrikimai. Jei taip atsitiktų, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Šie reiškiniai dažniau pasitaiko pagyvenusiems žmonėms.

Specifinės pacientų grupės

Senyviems ir (arba) nusilpusiems pacientams, taip pat pacientams su sutrikusia kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių funkcija, rekomenduojama dozė - 7,5 mg. Šie pacientai gali jautriau reaguoti į midazolamo klinikinį nepageidaujamą širdies ir kvėpavimo veiklą slopinantį poveikį. Dėl to, šiems pacientams Dormicum turi būti skiriama labai atsargiai ir, jei skirti būtina, mažesnėmis dozėmis.

Apie vaisto dozes pacientams, kuriems sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų funkcija, aprašyta 4.2 skyriuje.

Benzodiazepinai nerekomenduojami pirmaeiliam psichozių gydymui. Dėl galimos savižudybės vien benzodiazepinais negalima gydyti sergančiųjų depresija ar su depresija susijusiu nerimu.

Vartojimas kartu su alkoholiu/CNS depresantais

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>