Vaistinis preparatas: Dormicum
Puslapis: 3


Kartu su Dormicum turi būti vengiama vartoti alkoholio arba (ir) CNS depresantų. Toks derinys gali stiprinti Dormicum klinikinį poveikį, įskaitant galimą ryškią sedaciją, kliniškai svarbų kvėpavimo ir (arba) širdies bei kraujagyslių funkcijos slopinimą. (žr. 4.5 skyrių).

Dormicum turi būti vengiama skirti pacientams, apsinuodijusiems alkoholiu, migdomaisiais ar vaistiniais preparatais, vartojamais psichikos sutrikimui gydyti (neuroleptikais, antidepresantais, ličiu).

Buvęs piktnaudžiavimas alkoholiu arba vaistais

Dormicum turi būti vengiama skirti pacientams, kurie anksčiau piktnaudžiavo alkoholiu arba vaistais.

Vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie keičia CYP3A aktyvumą

Midazolamo farmakokinetika pakinta, kai kartu su juo pacientai vartoja junginių, kurie slopina arba aktyvina CYP3A. Dėl to, atitinkamai gali sustiprėti arba susilpnėti klinikinis ir nepageidaujamas midazolamo poveikis (žr. 4.5 skyrių).



Laktozės netoleravimas

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Piktnaudžiavimas vaistais ir priklausomybė

Priklausomybė

Vartojant Dormicum gali išryškėti fizinė ir psichinė priklausomybė. Didėjant dozei ir gydymo trukmei, priklausomybės rizika didėja; ji taip pat didesnė pacientams, kurie piktnaudžiavo alkoholiu ir (arba) vaistais.

Nutraukimo sindromas

Galimi šie vaistinio preparato vartojimo nutraukimo simptomai: galvos skausmas, raumenų skausmas, labai stiprus nerimas, įtampa, neramumas, sumišimas ir irzlumas. Sunkiais atvejais gali atsirasti šių simptomų: derealizacija, depersonalizacija, padidėjęs klausos aštrumas, galūnių sustingimas ir dilgčiojimas, padidėjęs jautrumas šviesai, triukšmui ir fiziniam kontaktui, tai pat haliucinacijos arba traukuliai. Kadangi nutraukimo sindromo/atoveiksmio nemigos rizika didesnė staiga nutraukus gydymą, rekomenduojama dozę mažinti palaipsniui (žr. 4.4 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakokinetinė vaistų sąveika

Kadangi midazolamas metabolizuojamas beveik vien tik dalyvaujant citochromui P450 3A (CYP3A), CYP3A moduliatoriai gali keisti midazolamo koncentraciją plazmoje, tuo pačiu ir klinikinį jo poveikį.

Kai midazolamas vartojamas kartu su CYP3A inhibitoriumi, geriamo midazolamo klinikinis poveikis gali būti stipresnis ir trukti ilgiau, dėl to gali prireikti mažesnės jo dozės. Priešingai, vartojant kartu su CYP3A induktoriumi, midazolamo poveikis gali būti silpnesnis, trukti trumpiau, tuomet gali būti reikalinga didesnė jo dozė.

CYP3A aktyvinimo ir negrįžtamo slopinimo (taip vadinamo veikimo mechanizmu pagrįsto slopinimo) atveju, poveikis midazolamo farmakokinetikai gali išlikti nuo kelių dienų iki kelių savaičių po CYP3A moduliatoriaus pavartojimo. Tokiems moduliatoriams priklauso, pvz., klaritromicinas, eritromicinas, ŽIV proteazės inhibitoriai, verapamilis, diltiazemas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>