Vaistinis preparatas: Duosol K 4
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Duosol K 4 hemofiltracijos tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS



*Elektrolitų tirpalas mažojoje kameroje

*Vandenilio karbonato tirpalas didžiojoje kameroje

*

*Veikliosios medžiagos

*555 ml tirpalo yra:

*1000 ml tirpalo yra:

*4445 ml tirpalo yra:

*1000 ml tirpalo yra:

*

*Natrio chloridas

*2,34 g

*4,21 g

*27,47 g

*6,18 g

*

*Kalio chloridas

*1,48 g

*2,68 g

*

*

*

*Kalcio chloridas dihidratas

*1,10 g

*1,98 g

*---

*---

*

*Magnio chloridas heksahidratas

*0,51 g

*0,91 g

*---

*---

*

*Gliukozė monohidratas

*5,49 g

*9,90 g

*---

*---

*

*atitinkanti bevandenės gliukozės:

*5,0 g

*9,0 g

*---

*---

*

*Natrio-vandenilio karbonatas

*---

*---

*15,96 g

*3,59 g

*

*

*

*Elektrolitai:

*[mmol/kameroje]

*[mmol/l]

*[mmol/kameroje]

*[mmol/l]

*

*Na+

*40,0

*72

*660

*149

*

*K+

*20,0

*36,0

*---

*---

*

*Ca2+

*7,5

*13,5

*---

*---

*

*Mg2+

*2,5

*4,5

*---

*---

*

*Cl-

*95,0

*171

*470

*106

*

*HCO3-

*---

*---

*190

*42,8

*

*Teorinis tirpalo osmoliariškumas mOsm/l

*347

* 297

*

*

Paruošto vartojimui hemofiltracijos tirpalo sudėtis po sumaišymo

1000 ml paruošto vartojimui hemofiltracijos tirpalo yra:

Elektrolitų: mmol/l

Na+ 140

K+ 4,0

Ca2+ 1,5

Mg2+ 0,5

Cl- 113

HCO3- 35,0

Gliukozė 5,5 (1.0 g)

Teorinis tirpalo osmoliariškumas mOsm/l 300

pH: 7,0 – 8,0

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Hemofiltracijos tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, be matomų dalelių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Paruoštas naudojimui tirpalas skirtas gydymui nuolatine hemofiltracija intensyviosios terapijos skyrių pacientams, kuriems yra įvairių priežasčių sukeltas ūminis inkstų nepakankamumas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Leidžiamas į veną.

Hemofiltracijos tirpalas yra paruoštas vartojimui, atidarius nusilupantį kamštį. Tirpalas sumaišomas penkis kartus apvertus maišą. Išsamesnė vartojimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje.

Paruoštas vartoti tirpalas leidžiamas į išorinę apytaką su infuzine pompa.

Hemofiltracijos metu hemofiltracijos tirpalas pakeičia iš kraujo pašalinamą ultrafiltratą, atsižvelgiant į bendrą paciento skysčių pusiausvyrą.

Ūmus inkstų funkcijos sutrikimas gydomas ribotą laiko tarpą ir baigiamas pilnai atsistačius inkstų veiklai.

Suaugusieji

Jei nenurodyta kitaip, priklausomai nuo paciento metabolizmo, suaugusiems maždaug 600 – 1200 ml/val. filtracijos greitis yra pakankamas pašalinti medžiagų apykaitos produktus, kurie paprastai pašalinami su šlapimu. Neviršyti didžiausios 75 l filtracijos ribos per dieną.

Paaugliai

Paaugliams taip pat rekomenduojamas maždaug 600-1200 ml/val. filtracijos greitis.

Vaikai

Kitas puslapis >>>