Vaistinis preparatas: Durogesic
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Durogesic 12 mikrogramų/val. transderminiai pleistrai

Durogesic 25 mikrogramai/val. transderminiai pleistrai

Durogesic 50 mikrogramų/val. transderminiai pleistrai

Durogesic 75 mikrogramai/val. transderminiai pleistrai

Durogesic 100 mikrogramų/val. transderminiai pleistrai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji transderminio pleistro medžiaga – fentanilis. Pleistro dozė, aktyvaus paviršiaus plotas ir fentanilio kiekis viename transderminiame pleistre yra nurodyti žemiau pateikiamoje lentelėje.

Durogesic Aktyvaus Fentanilio kiekis dozė paviršiaus plotas pleistre (µg/val.) (cm2) (mg)

Durogesic 121 5,25 2,1

Durogesic 25 10,5 4,2

Durogesic 50 21,0 8,4

Durogesic 75 31,5 12,6

Durogesic 100 42,0 16,8

1 Mažiausia nustatyta dozė yra rašoma kaip 12 mikrogramų/val. (tikra mažiausia dozė yra 12,5 mikrogramų/val.), kad būtų galima atskirti nuo 125 mikrogramų/val. dozės, kurią galima paskirti išrašant kelių stiprumų pleistrus.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Transderminis pleistras, iš kurio nepertraukiamai 72 valandas į sisteminę kraujotaką patenka stipraus opioidinio analgetiko fentanilio.




4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lėtinis atsparus skausmas, kuriam malšinti reikalingi opioidiniai analgetikai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Fentanilio dozė priklauso nuo paciento būklės. Vartojant Durogesic dozę reguliariais intervalais reikia nustatinėti iš naujo. Iš 5,25 cm2,10,5 cm2, 21 cm2, 31,5 cm2 arba 42 cm2 transderminio pleistro į sisteminę kraujotaką jo patenka atitinkamai maždaug 12 (g/val., 25 (g/val., 50 (g/val., 75 (g/val. ir 100 (g/val.; t. y. 0,3 mg, 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg ir 2,4 mg per parą (žr. 2 skyrių).

Pradinė dozė

Pradinę fentanilio dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į tai, kokį opioidą pastaruoju metu vartoja pacientas. Rekomenduojama, kad Durogesic būtų skiriamas gydymą opioidais toleruojantiems ligoniams. Iš kitų faktorių reikėtų atsižvelgti į bendrąją ir klinikinę paciento būklę, įskaitant ligonio kūno svorį, amžių, silpnumo laipsnį bei ankstesnio gydymo opioidais toleravimą.

Suaugę ligoniai

Gydymą opioidais toleruojantys pacientai

Vietoj geriamųjų arba parenteraliniu būdu vartojamų opioidų Durogesic pleistru reikia pradėti gydyti remiantis lygiaverčio analgetinio poveikio stiprumo perskaičiavimu ir 1 lentele bei rekomenduojama Durogesic doze vietoj geriamojo morfino paros dozės (2 lentelė). Vėliau, esant būtinybei ir siekiant nustatyti mažiausią efektyvią Durogesic dozę, medikamento dozė gali būti didinama arba mažinama po 12 ar 25 (g/val. priklausomai nuo atsako į gydymą ir papildomų nuskausminančių vaistų poreikio.

Opioidų nevartojantys pacientai

Kitas puslapis >>>