Temos
Eglonyl
Vaistinis preparatas: Eglonyl
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Eglonyl 100 mg/2 ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje ampulėje (2 ml tirpalo) yra 100 mg sulpirido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

Tirpalas skaidrus, bespalvis, bekvapis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis ažitacijos ir agresijos priepuolio gydymas esant ūminei ir lėtinei psichozei (sergant šizofrenija, ne šizofrenijos sukeltu kliedesiu, t. y. paranojiniu kliedesiu bei lėtine psichoze su haliucinacijomis).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Leisti į raumenis.

Preparatas tinka tik suaugusiems žmonėms.

Reikia nustatyti mažiausią veiksmingą dozę. Jei leidžia paciento klinikinė būklė, reikia pradėti nuo mažos dozės, vėliau palaipsniui ją didinti.

Paros dozė yra 400—800 mg.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Pradinė dozė turi būti mažesnė. Dozės didinimo periodas gali būti ilgesnis.

Senyvi pacientai

Dozę koreguoti reikia tik tuo atveju, jei sutrikusi inkstų funkcija.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas sulpiridui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Su prolaktinu susijęs auglys, pavyzdžiui, hipofizio prolaktinoma ar krūties vėžys.

Patvirtinta ar įtariama feochromocitoma.

Vartojant levodopos.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialūs įspėjimai

Piktybinis neurolepsinis sindromas.

Šis sindromas gali atsirasti, kaip ir vartojant kitus neuroleptikus. Neaiškių priežasčių sukeltos hipertermijos atveju būtina laikinai nutraukti gydymą, kadangi tai gali būti vienas piktybinio neurolepsinio sindromo požymių (šiam sindromui būdingas blyškumas, hipertermija, vegetacinių funkcijų reguliacijos ir sąmonės sutrikimas, raumenų rigidiškumas).

Vegetacinių funkcijų reguliacijos sutrikimas (prakaitavimas ir nestabilus kraujo spaudimas) gali pasireikšti anksčiau — tai gali būti ankstyvieji hipertermijos požymiai.

Nors neurolepsinį sindromą gali sukelti padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui, jo atsiradimą skatina tam tikri rizikos veiksniai, pavyzdžiui, dehidratacija ar smegenų organinė liga.

QT intervalo pailgėjimas.

Sulpiridas sukelia nuo dozės priklausomą QT intervalo pailgėjimą (žr. 4.8 skyrių), kuris didina sunkios skilvelių aritmijos, pavyzdžiui, torsades de pointes, pavojų. Tokį pavojų didina bradikardija, hipokalemija, įgimtas ar įgytas ilgas QT intervalas (pvz., kartu vartojant medikamentą, kuris ilgina QT intervalą). Jei leidžia paciento klinikinė būklė, prieš pradedant gydyti, reikia išsiaiškinti, ar nėra veiksnių, galinčių skatinti tokį ritmo sutrikimą:

bradikardijos (širdis susitraukia rečiau nei 55 kartus per minutę);

elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, ypač hipokalemijos;

įgimto QT intervalo pailgėjimo;

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos