Vaistinis preparatas: Eglonyl
Puslapis: 2


vartojama vaistinių preparatų, kurie gali sukelti sunkesnę bradikardiją (mažiau kaip 55 susitraukimai per minutę), hipokalemiją, lėtinti impulsų sklidimą širdyje arba ilginti QT intervalą (žr. 4.5 skyrių).

Išskyrus pavojingas gyvybei būkles, pacientams, kurie bus gydomi neuroleptikais, pirminės apžiūros metu rekomenduojama užrašyti EKG.

Insultas.

Atsitiktinių imčių placebu kontroliuotame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo demenciją turintys ir tam tikrais atipiniais vaistais nuo psichozės gydyti senyvi pacientai, buvo stebėtas 3 kartus padidėjęs smegenų kraujagyslių nepageidaujamų reiškinių pavojus. Tokio pavojaus padidėjimo mechanizmas nėra žinomas. Tokio pavojaus padidėjimo vartojant kitus antipsichotinius vaistus arba kitose pacientų populiacijose atmesti negalima. Sulpiridą pacientams, turintiems insulto rizikos faktorių, reikia skirti atsargiai.

Ligoniams, sergantiems Parkinsono liga, vaistinio preparato vartoti negalima, išskyrus išskirtinius atvejus (tuomet būtina imtis atsargumo priemonių).

Su vaikais sulpiridas nėra nuodugniai ištirtas, todėl jis skiriamas tik suaugusiems.

Senyvi demencija sergantys ligoniai

Stebėjimo tyrimų duomenys parodė, kad antipsichotikais gydomiems demencija sergantiems senyviems pacientams šiek tiek padidėja mirties rizika.

17 placebu kontroliuojamų, 10 savaičių modalinės trukmės klinikinių tyrimų, kuriuose daugiausia stebėti atipiniais antipsichotiniais vaistais gydomi pacientai, duomenų analizė parodė, kad vaistais gydomiems pacientams mirties rizika yra 1,6 – 1,7 karto didesnė, negu pacientams, kurie vartoja placebą. Per tipišką 10 savaičių trukmės klinikinį stebėjimą mirties dažnis vaistu gydomiems pacientams buvo maždaug 4,5(, palyginti su maždaug 2,6( mirties dažniu placebą vartojusių pacientų grupėje. Nors atipinių antipsichotinių vaistų klinikinių tyrimų metu ištikusių mirčių priežastys buvo labai įvairios, daugumos mirčių priežastis buvo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas (pvz., širdies nepakankamumas, staigi mirtis), arba infekcija (pvz., plaučių uždegimas). Stebėjimo tyrimai leidžia daryti prielaidą, kad gydymas įprastiniais antipsichotiniais vaistais, panašiai kaip atipiniais antipsichotiniais vaistais, gali didinti mirtingumą. Padidėjusios rizikos dydį tiksliai apskaičiuoti duomenų nepakanka, o padidėjusios rizikos priežastti yra nežinoma.

Eglonyl nėra skirtas su demencija susijusiems elgesio sutrikimams gydyti.

Venų tromboembolija

Vartojusiems antipsichotinius vaistus buvo stebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai (žr. 4.8 skyrių). Kadangi antipsichotikais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl reikia nustatyti visus galimus rizikos veiksnius prieš pradedant gydymą ir gydymo Eglonyl metu bei imtis profilaktikos priemonių.

Atsargumo priemonės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>