Vaistinis preparatas: Egolanza
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Egolanza 5 mg plėvele dengtos tabletės

Egolanza 7,5 mg plėvele dengtos tabletės

Egolanza 10 mg plėvele dengtos tabletės

Egolanza 15 mg plėvele dengtos tabletės

Egolanza 20 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Egolanza 5 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg olanzapino (atitinkančio 7,03 mg olanzapino dihidrochlorido trihidrato).

Egolanza 7,5 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino (atitinkančio 10,55 mg olanzapino dihidrochlorido trihidrato).

Egolanza 10 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg olanzapino (atitinkančio 14,06 mg olanzapino dihidrochlorido trihidrato).

Egolanza 15 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg olanzapino (atitinkančio 21,09 mg olanzapino dihidrochlorido trihidrato).

Egolanza 20 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg olanzapino (atitinkančio 28,12 mg olanzapino dihidrochlorido trihidrato).

Pagalbinė medžiaga:

Kiekvienoje Egolanza 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 40,98 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje Egolanza 7,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 61,47 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje Egolanza 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 81,97 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje Egolanza 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 122,95 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje Egolanza 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 163,94 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Egolanza 5 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletė yra geltona, pailga, abipus išgaubta, dengta plėvele, jos vienoje pusėje yra vagelė, o kitoje – įspausta stilizuota raidė „E” ir skaitmuo „402”.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Egolanza 7,5 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta,dengta plėvele, jos vienoje pusėje įspausta stilizuota raidė „E” ir skaitmuo „403”.

Egolanza 10 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta, dengta plėvele, jos vienoje pusėje įspausta stilizuota raidė „E” ir skaitmuo „404”.

Egolanza 15 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta, dengta plėvele, jos vienoje pusėje įspausta stilizuota raidė „E” ir skaitmuo „405”.

Egolanza 20 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta, dengta plėvele, jos vienoje pusėje įspausta stilizuota raidė „E” ir skaitmuo „406”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusieji

Olanzapinas skiriamas šizofrenijai gydyti.

Olanzapinas veiksmingas kliniškai pagerėjusiai būklei palaikyti tęsiant gydymą pacientams, kurių pradinis gydymas juo buvo sėkmingas.

Olanzapinas skiriamas vidutinio sunkumo ar sunkios manijos epizodui gydyti.

Kitas puslapis >>>