Vaistinis preparatas: ELITAN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ELITAN 5 mg/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 5 mg metoklopramido hidrochlorido (metoklopramido hidrochlorido monohidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: benzilo alkoholis (10,47 mg/ml).

1 ampulėje yra 4,18 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugę vyresni kaip 20 metų

Vaistų nuo vėžio sukeliamo pykinimo ir vėmimo profilaktika.

Pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktika.

Plonosios žarnos tyrimo zondu palengvinimas ir skrandžio išsituštinimo bei plonųjų žarnų pasažo pagreitinimas atliekant radiologinį tyrimą.



Vaikai, paaugliai ir suaugę iki 20 metų

Vėmimas, susijęs su spinduliniu gydymu ir citotoksinių vaistų netoleravimu.

Pagalba įvedant gastrointestinalinį zondą.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

ELITAN švirkščiama į raumenis arba lėtai (per 1–2 min.) į veną.

Būtina griežtai laikytis rekomenduojamų dozių ir indikacijų, kad nepasireikštų distoninio pobūdžio nepageidaujamo poveikio. Metoklopramido paros dozė, ypač vaikams ir jaunuoliams, neturi viršyti 0,5 mg/kg kūno svotrio.

Gydomosios dozės:

Suaugusiems (vyresniems kaip 20 metų) pacientams. Vyresniems kaip 20 metų pacientams švirkšti po 10 mg preparato 3 kartus per parą. Pacientams, sveriantiems mažiau kaip 60 kg, dozuoti kaip paaugliams.

Paaugliams ir suaugusiems iki 20 metų

15–19 metų, sveriantiems 60 kg ir daugiau: po 10 mg 3 kartus per parą.

15–19 metų, sveriantiems 30–59 kg: po 5 mg 3 kartus per parą.

Vaikams

9–14 metų, sveriantiems 30 kg ir daugiau: po 5 mg 3 kartus per parą.

5–9 metų., sveriantiems 20–29 kg: po 2,5 mg 3 kartus per parą.

3–5 metų, sveriantiems 15–19 kg: po 2 mg 2–3 kartus per parą.

1–3 metų, sveriantiems 10–14 kg: po 1 mg 2–3 kartus per parą.

Iki 1 metų, sveriantiems iki 10 kg: po 1 mg 2 kartus per parą.

Diagnostinės procedūros

Vienkartinę ELITAN dozę švirkšti 5–10 min. prieš tyrimą, atsižvelgiant į kūno masę. Rekomenduojamos dozės:

Suaugusiems (vyresniems kaip 20 metų) pacientams: 10–20 mg.

Paaugliams ir suaugusiems iki 20 metų: 10 mg.

Vaikams:9–14 metų: 5 mg,

5–9 metų: 2,5 mg,

3–5 metų: 2 mg,

jaunesniems kaip 3 metų: 1 mg.

Dozavimas senyvo amžiaus pacientams

Senyvo amžiaus pacientams skiriamos tokios pačios dozės kaip ir suaugusiems, nusilpusiems — dozė nustatoma, atsižvelgiant į kūno svorį. Ilgai gydomus pacientus reikia reguliariai tirti.

Dozavimas pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia švirkšti mažesnes dozes. Metoklopramidas metabolizuojamas kepenyse, o daugiausia jo išsiskiria per inkstus.

Dozavimas pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia švirkšti mažesnes dozes. Metoklopramidas metabolizuojamas kepenyse.

4.3 Kontraindikacijos

Kitas puslapis >>>