Vaistinis preparatas: Elosalic
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Elosalic 1 mg/50 mg/g tepalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename tepalo grame yra 1 mg mometazono furoato ir 50 mg salicilo rūgšties.

Pagalbinės medžiagos: kiekviename tepalo grame yra 20 mg propilengikolio stearato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tepalas.

Baltas arba beveik baltas tepalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vidutinio sunkumo ar išplitusios psoriazės pradinis gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pažeistą odos vietą tepkite vieną ar du kartus per parą plonu tepalo sluoksniu. Didžiausia paros dozė yra 15 g tepalo, tepant ant ne didesnio nei 30 % kūno paviršiaus ploto. Pagrindžiamųjų tyrimų, kurių metu preparato būtų vartota ilgiau kaip 3 savaites, neatlikta. Kaip ir gydant kitais stipraus poveikio steroidais, rekomenduojama palaipsniui mažinti tepalo vartojimą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas mometazono furoatui, salicilo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Kaip ir kitų vietiškai vartojamų gliukokortikoidų, Elosalic tepalo draudžiama vartoti pacientams, sergantiems:

bakterine infekcija (pvz. piodermija, sifiliu, tuberkulioze);

virusine infekcija (pvz.: herpes virusinė [herpes simplex] infekcija, vėjaraupiais, juosiančiąja pūsleline [herpes zoster], paprastosiomis karpomis, smailiagale kondiloma, užkrečiamuoju moliusku);

grybeline infekcija (dermatofitų ar mieliagrybių sukelta);

parazitine infekcija, kuriai nėra taikomas specialus gydymas.

Elosalic tepalo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems yra reakcija po vakcinacijos, perioralinis dermatitas, raudonieji spuogai, paprastieji spuogai ar odos atrofija.

Elosalic negalima vartoti paskutiniojo nėštumo trimestro metu (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kaip ir vartojant kitus odai gydyti skirtus gliukokortikoidų preparatus, būtinos atsargumo priemonės, kai gydomi dideli kūno plotai.

Elosalic nerekomenduojama vartoti po uždarais tvarsčiais. Elosalic negalima tepti ant veido, kirkšnyse, ant lytinių organų ar odos klosčių vietose. Elosalic negalima vartoti akių ligų gydymui. Tepdami Elosalic tepalą, stenkitės, kad jo nepatektų į akis, ant gleivinių ar ant atvirų žaizdų. Elosalic nevartotinas opų, žaizdų ar nėštumo ruožų gydymui.

Elosalic nerekomenduojama vartoti sergant pustuline ar lašeline psoriaze.

Jei atsirastų odos sudirginimas kartu su žymiu odos išsausėjimu, Elosalic vartojimą reikėtų nutraukti ir skirti specialų gydymą.

Gliukokortikoidai gali maskuoti, paūminti arba pasunkinti odos infekciją. Jeigu atsirastų papildoma odos infekcija, reikia vartoti tinkamus priešgrybelinius ar priešbakterinius vaistus. Jeigu šie vaistai nepakankamai efektyvūs, reikia nutraukti Elosalic vartojimą ir gydyti atsiradusią infekciją.

Kitas puslapis >>>