Vaistinis preparatas: Elosalic
Puslapis: 2


Salicilo rūgštis gali veikti kaip apsauga nuo saulės. Pacientai, kurių oda gydoma ir Elosalic, ir UV spinduliais, prieš gydymą UV spinduliais turėtų nusivalyti tepalą nuo tos vietos, kuri bus gydoma jais. Tai reikalinga atlikti siekiant sumažinti tepalo šviesą atspindintį poveikį ir taip iki minimumo sumažinti aplinkinių negydomų audinių nudegimo riziką. Po gydymo UV spinduliais, tepalą galima vėl užsitepti.

Elosalic sudėtyje yra propilenglikolio stearato, kuris gali sudirginti odą.

Vartojimas vaikams

Elosalic saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų nenustatytas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra jokių klinikinių duomenų dėl mometazono furoato vartojimo nėštumo metu. Tyrimuose su gyvūnais nustatyta, kad mometazono furoatas ir salicilo rūgštis pasižymi teratogeniniu poveikiu (žr. 5.3 skyrių). Šie duomenys nėra tiesiogiai susiję su Elosalic tepalo vartojimu ant odos.

Pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu

Elosalic saugumas nėščioms moterims nenustatytas. Pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu Elosalic vartoti negalima.

Trečiojo trimestro metu

Trečiojo nėštumo trimestro metu visi prostaglandinų sintetazės inhibitoriai, tarp jų ir salicilo rūgštis, gali toksiškai veikti į vaisiaus širdį, plaučius ir inkstus. Nėštumo pabaigoje, motinai ir vaisiui gali prailgėti kraujavimo laikas. Dėl šios priežasties Elosalic vartoti draudžiama paskutinio nėštumo trimestro metu (žr. 4.3 skyrių).

Nežinoma, ar kortikosteroidus vartojant ant odos į sisteminę kraujotaką patenka pakankami jų kiekiai, ir jų galima aptikti motinos piene. Elosalic tepalas krūtimi maitinančioms moterims nerekomenduojamas, nebent juo gydyti būtina.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant kortikosteroidus ant odos, pastebėtos lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos:

1 lentelė. Susijusios su gydymu nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal organų sistemas ir dažnį

Labai dažnos (? 1/10), dažnos (? 1/100, < 1/10), nedažnos (? 1/1 000, < 1/100), retos (? 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000, tarp jų - pavieniai atvejai)

*

*Endokrininiai sutrikimai

Reti:

*

Antinksčių žievės slopinimas.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni:

Nedažni:

Reti:

Dažnis nežinomas:

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni:

Infekcijos ir infestacijos

Nedažni:

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti:

*

Niežulys, lokali odos atrofija.

Strijos, antrinė infekcija, į raudonuosius spuogus panašus dermatitas ant veido odos, taškinės kraujosruvos.

Hipertrichozė, odos hipopigmentacija.

Odos sudirginimas, odos šlapiavimas, sausa oda, akneiforminis dermatitas, dermatitas, kontaktinis dermatitas, odos lupimasis, teleangiektazijos, folikulitas, prakaitinė.

Deginimo jausmas vartojimo vietoje.

Infekcija

Padidėjusio jautrumo reakcijos

*

*

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>