Vaistinis preparatas: Enarenal
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Enarenal 5 mg tabletės

Enarenal 10 mg tabletės

Enarenal 20 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Enarenal 5 mg tabletėje yra 5 mg enalaprilio maleato.

Vienoje Enarenal 10 mg tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato.

Vienoje Enarenal 20 mg tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato.

Pagalbinė medžiaga: vienoje Enarenal 5 mg tabletėje yra 42,81 mg laktozės monohidrato, vienoje Enarenal 10 mg tabletėje yra 85,62 mg laktozės monohidrato, vienoje Enarenal 20 mg tabletėje yra 171,24 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Enarenal 5 mg tabletės yra baltos, pailgos, abipus išgaubtos, su įranta.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Enarenal 10 mg tabletės yra baltos, apvalios, lygios.

Enarenal 20 mg tabletės yra baltos, apvalios, lygios.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

Simptominio širdies nepakankamumo profilaktika, kai yra besimptomė kairiojo širdies skilvelio disfunkcija (išstūmimo frakcija ?35%) (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Enalaprilio rezorbcijai maistas įtakos nedaro.

Enalaprilio dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į ligonio būklę ir kraujospūdį (žr. 4.4 skyrių).

Hipertenzijos gydymas

Pradinė paros dozė yra 5–20 mg. Ji priklauso nuo hipertenzijos sunkumo bei ligonio būklės (žr. toliau). Enarenal skiriamas kartą per parą. Jei hipertenzija lengva, rekomenduojama pradinė dozė yra 5–10 mg. Jei pacientui labai aktyvuota renino, angiotenzino ir aldosterono sistema (pvz., yra renovaskulinė hipertenzija, druskų ir (arba) skysčių stoka organizme, širdies funkcijos dekompensacija ar sunki hipertenzija), pradinė vaisto dozė gali per stipriai sumažinti kraujospūdį. Tokiems pacientams rekomenduojama skirti 5 mg ar mažesnę pradinę dozę, gydymą reikia pradėti gydytojui prižiūrint.

Jei anksčiau pacientas vartojo didelę diuretikų dozę, jo organizme gali sumažėti skysčių kiekis, todėl pradėjus gydyti enalapriliu gali padidėti hipotenzijos rizika. Tokiems pacientams rekomenduojama skirti 5 mg ar mažesnę pradinę dozę. Jei įmanoma, likus 2–3 dienoms iki gydymo Enarenal pradžios, diuretikų vartojimą reikėtų nutraukti. Gydymo metu reikėtų sekti inkstų funkciją bei kalio kiekį kraujo serume.

Įprastinė palaikomoji paros dozė yra 20 mg, didžiausia palaikomoji paros dozė – 40 mg.

Širdies nepakankamumo arba besimptomės kairiojo širdies skilvelio disfunkcijos gydymas

Kitas puslapis >>>