Vaistinis preparatas: Encepur adults
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Encepur adults 1,5 mikrogramų/0,5 ml injekcinė suspensija

Inaktyvinta erkinio encefalito viruso vakcina

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje imunizavimo dozėje (0,5 ml suspensijos) yra:

inaktyvinto erkinio encefalito viruso (K23 padermės)

(auginto viščiuko embriono fibroblastų ląstelėse) 1,5 mikrogramų.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinė suspensija.

Balkšva drumsta suspensija, skirta švirkšti į raumenis ar po oda.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Aktyvus 12 metų ir vyresnių asmenų imunizavimas nuo erkių pernešamo encefalito. Šią ligą sukelia erkinio encefalito virusas (EEV), kurį perduoda įsisiurbusi erkė.

Vakcinuoti reikia tuos asmenis, kurie laikinai arba nuolat būna erkių pernešamo encefalito endeminėse srityse.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozės

Pirminis imunizavimas

Įprastinė imunizavimo schema:

- Pirma dozė (diena 0) 0,50ml

- Antra dozė (1-3 mėnesiai po dienos 0) 0,50ml

- Trečia dozė (9-12 mėnesių po antros vakcinacijos) 0,50ml

Antra dozė gali būti skiriama anksčiau ir suleidžiama praėjus dviems savaitėms po pirmos dozės. Šitas įprastinis grafikas yra palengvinimas asmenims, kurie turi infekcijos pasikartojimo riziką. Pasibaigus pirmai imunizacijai antikūnių titrai išlieka mažiausiai tris metus kuomet yra rekomenduojama palaikomoji dozė. Serokonversijos galima tikėtis, praėjus dviems savaitėms po antros dozės.

Asmenims, kuriems būtinas greitas imunizavimas turi naudoti alternatyvų grafiką:

Greito imunizavimo schema:

- Pirma dozė (diena 0) 0,50ml

- Antra dozė (diena 7) 0,50ml

- Trečia dozė (diena 21) 0,50ml

Serokonversijos galima tikėtis anksčiausiai, keturioliktą dieną, po antros vakcinacijos, t.y. dvidešimt pirmą dieną. Pasibaigus pirmai imunizacijai, antikūnių titrai išlieka mažiausiai 12 - 18 mėnesių, tuomet yra rekomenduojama palaikomoji dozė.

Asmenims, kuriems nustatytas imunodeficitas, 59 metų ir vyresniems pacientams antikūnų titrą būtina ištirti praėjus 30-60 dienų po II imunizavimo (įprastinė imunizavimo schema) arba III imunizavimo (jei taikoma greito imunizavimo schema). Prireikus, galima sušvirkšti papildomą vakcinos dozę.



Revakcinavimas

Įvykdžius pilnutinį pirminį imunizavimą pagal vieną iš dviejų nurodytų schemų, imunitetui palaikyti pakanka vienos 0,5 ml Encepur adults injekcijos.

Ilgalaikės imuninės apsaugos pagrindinių klinikinių tyrimų rezultatų duomenimis, taikant greito imunizavimo schemą, vakcinuojant palaikomosiomis dozėmis reikia laikytis šių imunizavimo intervalų:

Greito imunizavimo schema

*1-a palaikomoji dozė

*Visos sekančios palaikomosios dozės

*

*Amžius: 12 – 49 metai

*Rekomenduojama po12 –18 mėnesių

*Kas 5 metai

*

Kitas puslapis >>>